L’omalizumab, un anticorps monoclonal bloquant les immunoglobulines E, a depuis maintenant dix ans une autorisation de mise sur le marché dans l’asthme sévère atopique de l’adulte, en cas de mauvais contrôle malgré de fortes doses de corticoïdes inhalés associés à des bronchodilatateurs de longue durée d’action. Il s’agit de la première biothérapie utilisée à large échelle dans l’asthme sévère.

L’omalizumab a prouvé un bénéfice, notamment dans la prévention des exacerbations sévères d’asthme et ce, avec un profil de tolérance très satisfaisant. Il s’agit d’une alternative intéressante à considérer, malgré son coût, face aux complications à long terme de la corticothérapie orale continue.

Ces dix ans d’utilisation sont l’occasion de faire le point sur le mécanisme d’action de l’omalizumab, le bénéfice à en attendre, les effets secondaires ainsi que le rapport coût–efficacité de cette molécule. On rappelle également les modalités pratiques d’utilisation de l’omalizumab, notamment l’importance d’une évaluation rigoureuse de son efficacité à 16 semaines de traitement. Les futures indications de cette thérapeutique sont également abordées.

L’omalizumab a prouvé aussi bien dans des études randomisées de grande ampleur que dans des études de « vraie vie » son intérêt dans l’asthme sévère allergique.

Omalizumab, an anti-immunoglobulin E monoclonal antibody, has now been used for ten years as an add-on therapy for severe adult atopic asthma, poorly controlled by high-doses inhaled steroids and long-acting beta-agonists.

This innovative therapy has been the first biotherapy used on a large scale in severe asthma. It has shown clinical benefits, especially in the prevention of severe exacerbation, with a satisfactory safety profile. Despite its cost, it is an interesting alternative to continuous oral steroids, which cause more long-term side effects.

After ten-years of prescription of omalizumab, we review here the mechanism of action, the benefits, the main side effects, the cost-effectiveness and also the alternative indications of this interesting molecule. We also consider the practicalities of using omalizumab, particularly the importance a rigorous assessment of its efficacy after 16weeks of treatment, and possible future therapeutic indications.

Omalizumab has proven its efficacy in large randomized studies but also in real life practice in severe allergic asthma.