La gestion des médicaments expérimentaux dans le cadre des essais cliniques est une mission des Pharmacies à Usage Intérieur. Dans notre établissement, la pharmacie gère environ 120 essais actifs et le secteur des essais cliniques est divisé en trois sous-secteurs. Le morcellement de cette activité entre de nombreux intervenants occasionne différentes difficultés : hétérogénéité des pratiques, redondance de certaines activités et difficultés de communication avec les intervenants extérieurs à la pharmacie. Les objectifs de ce travail étaient d’une part d’améliorer et d’harmoniser les pratiques et d’autre part de réorganiser et décloisonner les activités menées dans ce secteur.

Une approche processus de type Lean management a été employée et un groupe projet a été formé. Le processus complet des essais cliniques a été cartographié puis une double analyse a été menée permettant d’identifier les gaspillages et les irritants de façon collaborative, puis de proposer un modèle de réorganisation.

L’analyse du processus a permis de faire ressortir 38 points à améliorer. Cette analyse a également permis de proposer un modèle de réorganisation portant, d’une part, sur les ressources humaines, à savoir sur le nombre d’acteurs intervenant sur cette activité, et d’autre part, sur les activités réalisées qui ont été revues et harmonisées.

L’utilisation d’une méthodologie structurée de type Lean, adaptée dans ce contexte, nous a permis de réaliser notre objectif de réorganisation du secteur essais cliniques. Cette démarche a été le point de départ d’une démarche d’amélioration continue de type collaborative sur ce secteur.

Hospital pharmacists are involved in clinical trials for the management of experimental drugs. In our hospital, the pharmacy is in charge of approximately 120 clinical trials and this activity is sub-divided between three sectors. The fragmentation of this activity generates difficulties in terms of heterogeneity of practices, redundancy of activities, and difficulties of communication with stakeholders outside the pharmacy due to the multiplicity of pharmaceutical interlocutors. The aims of this work were to improve and harmonize practices, and to reorganize and globalize the activities carried out in this sector.

A Lean management approach was employed. The process was mapped and then a double analysis was conducted. On the one hand, wastes and irritating were identified collaboratively, at project group meetings. On the other hand, a reorganization model was proposed.

A diagnosis with 38 points to improve was drawn. The reorganization applied to human resources, by reducing the number of actors involved in a rational way, and secondly, tasks were revised and harmonized.

The use of a lean methodology allowed us to perform successfully our reorganization. This approach led to continuous improvement in a collaborative manner in this sector.