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Efficacité et tolérance du filgotinib chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) présentant une réponse inadéquate au méthotrexate (RI-MTX) : résultats de l’étude FINCH 1 à 52 semaines - 30/11/20

Doi : 10.1016/j.rhum.2020.10.028 
B. Combe 1, , A. Kivitz 2, Y. Tanaka 3, D. Van Der Heijde 4, J.-A. Simon Campos 5, H. Baraf 6, U. Kumar 7, F. Matzkies 8, B. Bartok 8, L. Ye 9, Y. Guo 10, C. Tasset 11, J. Sundy 8, A. Jahreis 12, N. Mozzafarian 8, R. Landewé 13, S.C. Bae 14, E. Keystone 15, P. Nash 16
1 Professor of rheumatology, CHU Montpellier, Montpellier University France, Montpellier 
2 President, Altoona Center for Clinical Research, Duncansville, États-Unis 
3 Rhumatologie, The First Department of Internal Medicine, University of Occupational and Environmental Health, Kitakyūshū, Japon 
4 Rhumatologie, Leiden University Medical Center (LUMC), Leiden, Pays-Bas 
5 Tbd, Köhler & Milstein Research, Mérida, Mexique 
6 Rheumatologist, The Ctr for Rheumatology and Bone Research, Wheaton, MD, États-Unis 
7 Prof & head of department, rheumatology, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi, Inde 
8 Rhumatologie, Gilead Sciences, Inc., Foster City, États-Unis 
9 Biostatistics, Gilead Sciences, Inc., Foster City, États-Unis 
10 Associate director, 8Gilead Sciences, Inc., Foster City, États-Unis 
11 Vice president, Galapagos NV, Malines, Belgique 
12 Rheumatology, Gilead Sciences, Inc., Foster City, États-Unis 
13 Rhumatologie, Academic Medical Center Amsterdam, Amsterdam, Pays-Bas 
14 Rhumatologie, Hanyang University Hospital for Rheumatic Diseases, Seoul, Koweït 
15 Rhumatologie, Hôpital Mount Sinai, Université de Toronto, Toronto, Canada 
16 Département de rhumatologie, Université de Queensland, Brisbane 

Auteur correspondant.

Resumen

Introduction

Filgotinib (FIL) est un inhibiteur sélectif de JAK1 administré par voie orale. FINCH 1 (NCT02889796) a évalué l’efficacité et la tolérance du FIL chez les patients (pts) atteints de PR présentant une RI-MTX. Après les analyses aux semaines 12 (S12) et S241, cette analyse présente les résultats à 52 semaines.

Résultats

Sur les 1755 patients traités, 1417 ont reçu le médicament à l’étude jusqu’à S52. La majorité (81,8 %) étaient des femmes, la durée moyenne (écart-type [ET]) de la PR était de 7,8 (7,6) années, et la valeur moyenne de référence (ET) pour le DAS28-CRP était de 5,7 (0,9). L’efficacité du FIL a été maintenue jusqu’à S52 ; 54 %, 43 % et 46 % des patients ayant reçu respectivement FIL 200, FIL 100 et ADA, ont présenté à S52 un score DAS28-CRP <2,6 (p=0,024 ; FIL 200 vs ADA) ; une réponse ACR20 a été observée chez 78 %, 76 % et 74 % des patients ayant reçu respectivement FIL 200, FIL 100 et ADA. Les patients ayant reçu FIL 200 ont été plus nombreux à atteindre un score de DAS28-CRP ≤3,2 que ceux ayant reçu FIL 100 et ADA (66 %, 59 % et 59 % respectivement) (Fig. 1). Les patients ayant reçu FIL 200 ont rapporté des scores HAQ-DI nominalement supérieurs à ceux des patients ayant reçu du FIL 100 ou de l’ADA (0,93, 0,85 et 0,85 respectivement). À S12, S24 et S52, les deux groupes FIL étaient supérieurs ou similaires au groupe ADA concernant le nombre de patients en rémission DAS28-CRP <2,6, CDAI ≤2,8, SDAI ≤3,3 et booléenne (Fig. 1). Les patients recevant FIL 200, FIL 100 et ADA avaient des valeurs mTSS (Score de Sharp total modifié) de 0,18, 0,45 et 0,61 respectivement. Le profil de tolérance du FIL jusqu’à S52 a été cohérent avec les données à S24 ; à S52, les EIAST étaient de 46,7 %, 46,7 %, 45,8 %, 48,4 % et 50,8 % pour les patients prenant respectivement FIL 200, FIL 100, ADA, PBO puis FIL 200 et PBO puis FIL 100. Les taux de zona et de thrombo-embolies veineuses (TEV) ont été faibles à S24 et S52 ; à S52, les taux de zona étaient de 1,1 %, 0,4 %, 0,0 %, 1,1 % et 0,5 % pour les patients prenant respectivement FIL 200, FIL 100, ADA, PBO puis FIL 200, et PBO puis FIL 100. Les événements indésirables d’intérêt ont été rares dans les différents groupes de traitement. Correction de la non-réponse par imputation. Modèle de régression logistique tenant compte des groupes de traitement et des facteurs de stratification, utilisé pour comparer les traitements.

Conclusion

Jusqu’à S52, FIL 200 et FIL 100 ont tous deux montré une efficacité durable et ont été bien tolérés par les patients atteints de PR présentant une RI-MTX. Les données de tolérance du FIL à S52 ont été concordantes avec les données à S24 et les événements indésirables d’intérêt ont été rares.

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Vol 87 - N° S1

P. A18-A19 - décembre 2020 Regresar al número
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  • J.E. Gottenberg, M.C. Genovese, K. Winthrop, Y. Tanaka, T. Takeuchi, A. Kivitz, F. Matzkies, L. Ye, D. Jiang, Y. Guo, B. Bartok, R. Besuyen, G.R. Burmester

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