A topical solution comprising of Minoxidil (MXL) and Finasteride (FNS) for alopecia is formulated in the present work, which essentially contains a lipid-Lauroglycol FCC as a penetration enhancer. The objective of the proposed work was to develop a rapid, simple, and robust reverse phase high performance liquid chromatographic (RP-HPLC) method to determine MXL and FNS in the said formulation. Herein, the chromatographic conditions were optimized based on the theoretical principles of separation and physicochemical properties such as pKa and log P of both the Active Pharmaceutical Ingredients (APIs). The separation was accomplished on an Inertsil® ODS-3 C18 column (150mm×4.6mm; 5μm of particle size) at 25°C by using a mobile phase composed of 70:30 v/v ratio of Methanol and Milli-Q water along with 0.5% Triethylamine at pH 6.4 adjusted with Ortho Phosphoric Acid. Drug peaks showed a good resolution at 210nm. The retention times for MXL and FNS were found to be 2.40min and 6.39min, respectively. The developed method was found to be linear (R²≥0.998) in a concentration range of 5–100μg/mL for both the drugs. The method was validated according to the ICH guidelines Q2 (R1). The ability of the method to differentiate between the types formulations was demonstrated by the in vitro diffusion data performed using a highly sophisticated Strat-M® membrane. The cumulative amount of drug released (MXL and FNS) at the end of 24hours was maximum for the topical formulation containing lipids prepared using isopropyl alcohol and propylene glycol as the base.

Une solution topique comprenant du Minoxidil (MXL) et du Finasteride (FNS) pour l’alopécie est formulée dans le présent travail, qui contient essentiellement un LIPID-Lauroglycol FCC comme un exhausteur de pénétration. L’objectif des travaux proposés était de mettre au point une méthode chromatographique liquide à haute performance (RP-HPLC) à phase inverse rapide, simple et robuste pour déterminer le MXL et le FNS dans ladite formulation. Ici, les conditions chromatographiques ont été optimisées en fonction des principes théoriques de séparation et des propriétés physicochimiques telles que le pKa et le journal P des deux ingrédients pharmaceutiques actifs (API). La séparation a été réalisée sur une colonne Antetsil® ODS-3 C18 (150mm×4,6mm ; 5μm de taille de particules) à 25°C à l’aide d’une phase mobile composée de 70 : 30 v/v de l’eau méthanol et milli-Q avec 0,5 % de triéthylamine à 6,4 pH ajusté avec l’acide orthophosphorique. Les pics de drogue ont montré une bonne résolution à 210nm. Les temps de rétention pour MXL et FNS se sont avérés être 2,40min et 6,39min, respectivement. La méthode développée s’est avérée linéaire (R²≥0,998) dans une plage de concentration de 5–100μg/mL pour les deux médicaments. La méthode a été validée conformément aux lignes directrices de l’ICH Q2 (R1). La capacité de la méthode à différencier les formulations types a été démontrée par les données de diffusion in vitro effectuées à l’aide d’une membrane Strat-M® très sophistiquée. La quantité cumulative de drogue libérée (MXL et FNS) à la fin de 24heures était maximale pour la formulation topique contenant des lipides préparés utilisant l’alcool isopropyle et la base de propylène glycol.