L’objectif de cette sous-analyse de la cohorte PERSAT était d’évaluer l’efficacité de l’extrait hexanique de Serenoa Repens (HESr) et des alpha-bloquant (AB), à 6 mois chez des patients ayant des SBAU/HBP modérés à sévères.

Cette étude observationnelle a été conduite en France, par des médecins généralistes chez des patients présentant une HBP avec un score IPSS≥12. Le critère principal était le pourcentage de patients répondeurs (diminution du score IPSS total ≥ 3) à 6 mois. L’amélioration de la qualité de vie (IPSS-QoL) ainsi que la satisfaction des patients ont été également mesurées.

Sur les 759 patients de l’étude, 324 traités par HESr et 309 par AB ont été revus à 6 mois, sans modification de traitement. Leurs caractéristiques à l’inclusion étaient globalement similaires avec un IPSS moyen de 18,2±4,9. Les taux de réponse à 6 mois (diminution IPSS-total ≥ 3) étaient de 93,7 % et 94,8 % chez les patients traités par HESr et AB, avec une diminution moyenne du score IPSS de 10,1±5,6 points, diminution qui atteint respectivement 13,6 et 14,8 points, chez les patients sévères (IPSS>19), sans différence notable entre les groupes. Plus de 95 % des patients HESr ou AB ont indiqué une amélioration globale significative de leurs SBAU/HBP. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sous AB étaient des troubles de l’éjaculation (4,9 %) et des hypotensions (4,2 %) et sous HESr des troubles digestifs (1,5 %).

Cette sous-analyse montre l’efficacité clinique de l’HESr et des AB comme traitement de première intention dans la prise en charge des patients ayant des SBAU/HBP modérés à sévères.

3.

The objective of this sub-analysis of the PERSAT study was to evaluate the efficacy of hexanic extract of S. Repens (HESr) and alpha-blockers (AB), at 6 months in patients with moderate to severe LUTS/BPH.

The PERSAT observational study was conducted in France by general practitioners on patients with BPH with an IPSS≥12 score. The primary endpoint was the percentage of responders (decrease in total IPSS score ≥ 3) at 6 months. Improvement in quality of life (IPSS-QoL) as well as patient satisfaction were also measured.

Of the 759 patients in the study, 324 treated with HESr and 309 with AB were reviewed at 6 months, with no change in treatment during follow-up. Characteristics at inclusion were globally similar with a mean IPSS of 18.2±4.9. The response rates at 6 months (IPSS-total decrease ≥ 3) were 93.7% and 94.8% for patients treated with HESr and AB, with a mean decrease in IPSS score of 10.1±5.6 points, which reached 13.6 and 14.8 points respectively, in severe patients (IPSS>19), without major difference between groups. More than 95% of HESr or AB patients reported a significant overall improvement in their LUTS/BPH. The most frequently reported adverse events with AB were ejaculation disorders (4.9%) and hypotension (4.2%) and with HESr digestive disorders (1.5%).

This sub-analysis of the PERSAT cohort reported the clinical efficacy of HESr and AB as a first-line treatment in the management of moderate or severe LUTS/BPH patients.

3.