Résolution des enthésites et des arthrites périphériques avec le bimékizumab chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale : résultats à la semaine 52 des études de phase III BE MOBILE 1 et BE MOBILE 2 - 30/11/23
, S. Ramiro 2, D. Poddubnyy 3, P.J. Mease 4, C. López-Medina 5, C. Fleurinck 6, M. Kim 7, U. Massow 8, V. Taieb 9, T. Wenzel Kragstrup 10, D. McGonagle 11Resumen |
Introduction |
Des antécédents d’enthésite ou d’arthrite périphérique ont été rapportés chez>30 % des patients (pts) atteints de spondyloarthrite axiale (axSpA) [1]. Le bimékizumab (BKZ), anticorps monoclonal IgG1 inhibant l’interleukine (IL)-17F en plus de l’IL-17A, a démontré son efficacité dans les études de phase III chez des pts atteints d’axSpA non radiographique (nr-axSpA, BE MOBILE 1) et radiographique (r-axSpA, BE MOBILE 2) [3, 2]. Nous présentons ici l’impact du BKZ sur les principales manifestations périphériques de l’axSpA, jusqu’à la semaine (S) 52.
Patients et méthodes |
Les pts ont été randomisés pour recevoir BKZ à 160mg en sous-cutané toutes les 4S (/4S) ou un placebo (PBO) jusqu’à S16. À partir de S16, tous les pts ont reçu du BKZ à 160mg/4S [2]. Les variations moyennes par rapport à l’inclusion sont présentées pour les pts atteints d’enthésite (MASES>0 (Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis), ou d’au moins une articulation gonflée (NAG>0) ou d’au moins une articulation douloureuse (NAD>0) à l’inclusion (BL) ; l’imputation multiple a été utilisée. Sont aussi présentées les proportions de pts obtenant la résolution complète des enthésites et des arthrites périphériques (NAG=0, évalué sur 44 articulations) (méthode d’imputation des non-répondeurs).
Résultats |
À BL, 73,2 % de pts atteints de nr-axSpA (BKZ : 94/128, PBO : 92/126) et 59,9 % de pts atteints de r-axSpA (BKZ : 132/221, PBO : 67/111) avaient au moins une enthésite ; une arthrite périphérique (NAG>0) était présente chez respectivement 34,6 % (BKZ : 45/128, PBO : 43/126) et 19,9 % (BKZ : 44/221, PBO : 22/111) des pts nr-axSpA et r-axSpA. Le score MASES, les NAG et NAD étaient globalement similaires entre les bras de traitement. Sur l’ensemble du spectre des axSpA, la variation moyenne du score MASES à S16 était plus importante dans le bras BKZ que dans le bras PBO ; les améliorations se sont poursuivies jusqu’à S52 chez les pts traités par BKZ en continu et chez ceux qui sont passés du PBO au BKZ (PBO « switchers ») à S16. Et>50 % des pts sous BKZ ont obtenu une résolution complète des enthésites à S16 contre<33 % des pts sous PBO. À S52, les réponses des PBO « switchers » étaient proches de celles des pts traités initialement par BKZ. Chez les pts atteints de nr-axSpA, la variation moyenne des NAG et NAD à S16 était plus élevée dans le groupe BKZ que dans le groupe PBO. Les améliorations se sont poursuivies jusqu’à S52 sous BKZ, à la fois pour les pts traités en continu et pour les PBO « switchers ». À S16, la résolution des arthrites périphériques a été obtenue chez 57,8 % des pts sous BKZ versus 41,9 % de ceux sous PBO. À S52, les proportions étaient similaires entre les pts traités par BKZ en continu et les PBO « switchers ».
Conclusion |
Le traitement par bimékizumab a entraîné des améliorations durables des manifestations périphériques sur l’ensemble du spectre des axSpA. À S52, la résolution des enthésites a été obtenue par environ la moitié des pts traités par BKZ. De même, la résolution des arthrites périphériques a été obtenue par plus de la moitié des pts (Fig. 1, Tableau 1).
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Vol 90 - N° S1
P. A183-A184 - décembre 2023 Regresar al número
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