Eligibility for donanemab trial in a population-based study of cognitive aging - 27/03/25

Doi : 10.1016/j.tjpad.2025.100088 
Katherine E. Jones a, b, Jeremiah A. Aakre c, Anna M. Castillo c, Vijay K. Ramanan a, Walter K. Kremers c, Clifford R. Jack Jr d, Prashanthi Vemuri d, Christopher G Schwarz d, Val J. Lowe d, David S. Knopman a, Ronald C. Petersen a, Jonathan Graff-Radford a, 1, Maria Vassilaki c, 1,
a Department of Neurology, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA 
b Wake Forest University, Winston-Salem, NC, USA 
c Department of Quantitative Health Sciences, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA 
d Department of Radiology, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA 

Corresponding author at: Department of Quantitative Health Sciences, Mayo Clinic, 200 First Street SW, Rochester, MN 55905, USA.Department of Quantitative Health SciencesMayo Clinic200 First Street SWRochesterMN55905USA

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Abstract

The study aimed to assess eligibility for donanemab phase 3 trial in participants of the Mayo Clinic Study of Aging with mild cognitive impairment (MCI) or mild dementia consistent with Alzheimer's disease (AD) clinical syndrome, positive brain amyloid burden, and available tau PET. There were 817 study participants, 60–85 years old, with MCI or dementia consistent with AD clinical syndrome. Applying the Mini-Mental State Examination criteria (20 to 28) and excluding participants with imaging contraindications reduced the sample to 769; 275 participants had amyloid PET available, of whom 130 had also tau PET at the same visit; 56 participants were amyloid positive, had tau PET available at the same visit, and of those, 27 had evidence of tau pathology measured by 18F-flortaucipir PET imaging. Additional eligibility criteria reduced the eligible participants to 23 % (13 out of 56 participants). Neuroimaging findings, central nervous system exclusions, and history of malignancy were the major exclusions.

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Keywords : Clinical trials, Donanemab, Eligibility


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Vol 12 - N° 4

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  • Robert Perneczky, David Darby, Giovanni B. Frisoni, Robert Hyde, Takeshi Iwatsubo, Catherine J. Mummery, Kee Hyung Park, Johan van Beek, Wiesje M. van der Flier, Frank Jessen

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