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Les héparines contaminées - 16/09/08

Doi : 10.1016/j.pharma.2008.07.004 
C. Monneret
UMR 176, section de recherche, institut Curie, 26, rue d’Ulm, 75248 Paris cedex 05, France 

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Résumé

En janvier 2008, après la mise en évidence des réactions allergiques sévères, plusieurs lots d’héparines injectables ont été retirés du marché États-Unis. Des tels effets indésirables ont été également observés en Allemagne mais pas en France, bien que des héparines injectables de bas poids moléculaires, obtenues à partir d’héparines contaminées, y aient été utilisées pour limiter la pénurie. À ce jour, 81 décès ont été attribués à ces héparines volontairement contaminées par de forts pourcentages de chondoïtine persulfatée (5–20 %), un composé hémisynthétique beaucoup moins onéreux. Tous les lots contaminés avaient été fournis par plusieurs sociétés chimiques chinoises, 50 % de la production mondiale d’héparine provenant de Chine. Devant ce scandale, l’efficacité de l’assurance de qualité, particulièrement celle des contrôles analytiques avant fabrication, est clairement remise en question. Il est urgent que le strict respect de la chaîne pharmaceutique soit dorénavant assuré pour éviter qu’à l’avenir ce type d’accident puisse se reproduire.

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Summary

In January 2008, following the detection of severe allergic reaction, several batches of heparins were removed from the United-States market. Although less dramatic, comparable side effects were also reported in Germany but not in France despite the fact that low-weight heparins, obtained from contaminated batches of unfractionated heparins, were used to limit shortage. So far, tainted injectable heparin has been linked to over 80 deaths in the USA. Analyses demonstrated that such tainted heparins were contaminated by high levels of chondroïtin persulfate (5–20%), a cheaper hemi-synthetic product. All batches were furnished by several Chinese chemical industries, China representing 50% of all heparins produced worldwide. Thus, contamination of the heparin supply is a worldwide problem. Following this event, the efficiency of the quality insurance, particularly analytical controls before proceeding, remains questionable. The strict respect of the pharmaceutical chain is urgently required to avoid any kind of quality problem in the future.

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Mots clés : Héparines, Chrondoitine persulfate, Contamination, Chaîne pharmaceutique

Keywords : Heparins, Chrondoitin persulfate, Contamination, Pharmaceutical chain


Esquema


 Présenté en question d’actualité lors de la séance du 14 mai 2008.


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Vol 66 - N° 4

P. 212-215 - août 2008 Regresar al número
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