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Évaluation de la performance de dispositifs de transfert en système clos au moyen d’une solution radioactive de [99mTc] - 13/05/11

Doi : 10.1016/j.pharma.2011.03.001 
P. Le Garlantezec a, , N. Rizzo-Padoin b, O. Aupee a, V. Lamand a, H. Broto a, D. Almeras a
a Service de pharmacie, hôpital d’instruction des armées du Val-de-Grâce, 74, boulevard de Port-Royal 75230 Paris cedex 05, France 
b Service de Pharmacie, unité radiopharmacie, groupe hospitalier Lariboisière F. Widal, 2, rue Ambroise-Paré 75475 Paris cedex 10, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

L’exposition des manipulateurs aux agents cytotoxiques est potentiellement dangereuse sur le long terme en raison des risques tératogène, cancérigène et mutagène de ces produits. Les mesures de protection individuelle et collective réduisent ces risques. Les recommandations préconisent l’utilisation de dispositifs de transfert en système clos pour la préparation des chimiothérapies.

Patients et méthode

L’objectif de l’étude est d’étudier, pour cinq dispositifs (quatre dispositifs de transfert en système clos et une aiguille avec prise d’air), les critères suivants : performance du transfert d’une solution d’un flacon vers un autre, étanchéité du dispositif et facilité d’utilisation. Une méthode mettant en œuvre une solution radioactive de pertechnétate [99mTc] de sodium est utilisée.

Résultats

Les dispositifs Teva® et Cardinal® s’avèrent être les plus performants quant à la facilité de transfert d’une solution d’un flacon vers un autre, avec un volume mort acceptable et une faible contamination aux abords de la zone de manipulation. Le dispositif Hospira® apparaît satisfaisant, tandis que le dispositif Phaseal® ne semble pas convenir pour le transfert d’une solution.

Discussion-Conclusion

Notre étude a pu montrer que la méthodologie choisie, simple à mettre en œuvre et peu coûteuse, permet de comparer des dispositifs sur plusieurs critères de choix. Ce mode d’évaluation est intéressant car il autorise un classement avec plusieurs critères à pondérer selon le type d’utilisation souhaitée. Outre les enjeux économiques et de protection du manipulateur, le recours à ce type de dispositif devrait s’étendre à d’autres domaines que la préparation de chimiothérapies comme par exemple les préparations de médicaments radiopharmaceutiques.

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Summary

Introduction

The exposure of workers to antineoplastic agents is potentially dangerous in the long term because of the teratogenic, carcinogenic and mutagenic hazardous of these products. These risks could be reduced by individual and collective shield measures. It’s recommended to use transfer devices in a closed system for preparation of chemotherapy.

Method

The aim of the survey is to analyse for five devices (four devices in a closed system transfer and a needle equipped with an air intake), the following criteria: transfer performance of a solution of a vial to another one, no leakage of the device and practicality in the use. A method implementing a radioactive solution of sodium pertechnetate [99mTc] is used.

Results

Teva® and Cardinal® devices seem to be more efficient according to the ability to transfer one solution from a vial to another one with a low dead volume and low-level contamination in the around of the manipulation area. The Hospira® device appears an intermediate solution, while the Phaseal® device may be irrelevant for the transfer of a solution.

Discussion-Conclusion

Our study could attest that the methodology is simple to implement and cheap to compare devices on multiple selection criteria. This evaluation method is interesting because it allows a classification according to several criteria weighted according to the type of intended use. In addition to economic issues and protection of the worker, the use of such devices should be extended to other areas as the preparation of chemotherapy such as preparation of radiopharmaceuticals drugs.

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Mots clés : Dispositif de transfert en système clos, Technétium 99m Chimiothérapie, Performance, Étanchéité, Critères de choix

Keywords : Transfer device in a closed system, Technetium 99m Chemotherapy, Performance, Leakage, Selection criteria


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Vol 69 - N° 3

P. 182-191 - mai 2011 Regresar al número
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  • F. Bonté, C. Simmler, A. Lobstein, F. Pellicier, J.-H. Cauchard

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