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A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Nutritional Supplementation During Acute Illness - 20/08/11

Doi : 10.1016/j.amjmed.2005.12.006 
Salah Gariballa, MD a, d, , Sarah Forster, MSc a, Stephen Walters, PhD b, Hilary Powers, PhD c
a Sheffield Institute for Studies on Ageing, University of Sheffield, United Kingdom 
b Medical Statistics, ScHARR, University of Sheffield, United Kingdom 
c Human Nutrition Unit, University of Sheffield, United Kingdom 
d Department of Internal Medicine, UAE University, United Arab Emirate 

Requests for reprints should be addressed to Salah Gariballa, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine and Health Sciences, UAE University, United Arab Emirate

Abstract

Purpose

The study tested whether nutritional support of older patients during acute illness leads to a clinical benefit.

Methods

In this randomized, double-blind, placebo-controlled study, we randomly assigned 445 hospitalized patients aged 65 to 92 years to receive either a normal hospital diet plus 400 mL oral nutritional supplements (223 subjects) or a normal hospital diet plus a placebo (222 subjects) daily for 6 weeks. The composition of the supplement was such as to provide 995 kcal of energy and 100% of the Reference Nutrient Intakes for vitamins and minerals for a healthy older person. Patients had three assessments: at baseline, at 6 weeks, and at 6 months post-randomization. Outcome measures were 6 months of disability, non-elective readmission and length of hospital stay, discharge destination, morbidity, and mortality.

Results

Randomization to the supplement group led to a significant improvement in nutritional status. Over 6 months, 65 patients (29%) in the supplements group were readmitted to the hospital compared with 89 patients (40%) in the placebo group (adjusted hazard ratio 0.68 [95% confidence interval 0.49-0.94]). The mean length of hospital stay was 9.4 days in the supplements group compared with 10.1 days in the placebo group. Thirty-two people (14%) died in the supplement group compared with 19 people (9%) in the placebo group at 6 months (adjusted hazard ratio 1.65 [95% confidence interval, 0.93-2.92]).

Conclusion

Oral nutritional supplementation of acutely ill patients improved nutritional status and led to a statistically significant reduction in the number of non-elective readmissions.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Keywords : Nutritional supplements, Acute illness, Clinical outcome, Readmission


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Vol 119 - N° 8

P. 693-699 - août 2006 Regresar al número
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