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A Multicenter Randomized Controlled Fellow Eye Trial of Pulse-Dosed Difluprednate 0.05% Versus Prednisolone Acetate 1% in Cataract Surgery - 28/09/11

Doi : 10.1016/j.ajo.2011.03.018 
Eric D. Donnenfeld a, , Edward J. Holland b, Kerry D. Solomon c, Jay Fiore a, Anthony Gobbo a, Jessica Prince a, Helga P. Sandoval c, Emily R. Shull b, Henry D. Perry a
a Ophthalmic Consultants of Long Island, Rockville Centre, New York 
b Cincinnati Eye Institute, Edgewood, Kentucky 
c Carolina Eyecare Physicians, Mount Pleasant, South Carolina 

Inquiries to Eric D. Donnenfeld, Ophthalmic Consultants of Long Island, 2000 North Village Avenue, Suite 402, Rockville Centre, NY 11570

Resumen

Purpose

To compare the effects of 2 corticosteroids on corneal thickness and visual acuity after cataract surgery.

Design

Multicenter, randomized, contralateral-eye, double-masked trial.

Methods

Fifty-two patients (104 eyes) underwent bilateral phacoemulsification. The first eye randomly received difluprednate 0.05% or prednisolone acetate 1%; the fellow eye received the alternative. Before surgery, 7 doses were administered over 2 hours; 3 additional doses were given after surgery, before discharge. For the remainder of the day, corticosteroids were administered every 2 hours, then 4 times daily during week 1 and twice daily during week 2. Corneal pachymetry, visual acuity, and corneal edema were evaluated before surgery and at days 1, 15, and 30 after surgery. Endothelial cell counts were evaluated before surgery and at 30 days after surgery. Retinal thickness was evaluated before surgery and at 15 and 30 days after surgery.

Results

Corneal thickness at day 1 was 33 μm less in difluprednate-treated eyes (P = .026). More eyes were without corneal edema in the difluprednate group than in the prednisolone group at day 1 (62% vs 38%, respectively; P = .019). Uncorrected and best-corrected visual acuity at day 1 were significantly better with difluprednate than prednisolone by 0.093 logMAR lines (P = .041) and 0.134 logMAR lines (P < .001), respectively. Endothelial cell density was 195.52 cells/mm2 higher in difluprednate-treated eyes at day 30 (P < .001). Retinal thickness at day 15 was 7.74 μm less in difluprednate-treated eyes (P = .011).

Conclusions

In this high-dose pulsed-therapy regimen, difluprednate reduced inflammation more effectively than prednisolone acetate, resulting in more rapid return of vision. Difluprednate was superior at protecting the cornea and reducing macular thickening after cataract surgery.

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Vol 152 - N° 4

P. 609 - octobre 2011 Regresar al número
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  • Yao Fu, Jingbo Liu, Scheffer C.G. Tseng
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  • Sam L. Pueringer, David O. Hodge, Jay C. Erie

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