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Consensus-based standards for best supportive care in clinical trials in advanced cancer - 02/02/12

Doi : 10.1016/S1470-2045(11)70215-7 
S Yousuf Zafar, DrMD a, , David C Currow, ProfBMed b, Nathan Cherny, MD c, Florian Strasser, MD d, Robin Fowler, MDiv a, Amy P Abernethy, MD a
a Division of Medical Oncology, Department of Medicine, Duke University Medical Center, Durham, NC, USA 
b Discipline of Palliative and Supportive Services, Flinders University, Bedford Park, SA, Australia 
c Shaare Zedek Medical Center, Department of Oncology, Cancer Pain and Palliative Medicine Unit, Jerusalem, Israel 
d Oncological Palliative Medicine, Division of Oncology and Hematology, Cantonal Hospital, St Gallen, Switzerland 

* Correspondence to: Dr S Yousuf Zafar, Division of Medical Oncology, Department of Medicine, Duke University Medical Center, Duke Cancer Institute, Durham, NC 27710, USA

Summary

Best supportive care is poorly defined in clinical trials, and a standard framework for delivery of such care is needed, using best available evidence and allowing replication of studies. We convened a panel of 36 experts to develop consensus statements via the Delphi method. The first round included open-ended questions; subsequent rounds sought to develop consensus-based standards. Consensus was assessed by use of a 5-point Likert agreement scale; more than 70% of panellists had to give a score of 5 to meet a-priori levels of consensus. The panel identified four key domains of best supportive care in clinical trials: multidisciplinary care; supportive care documentation; symptom assessment; and symptom management. Consensus was reached on 11 statements within these four domains. For example, 24 (96%) panellists recommended that the intervals between symptom assessments should be identical for control and experimental groups. Availability of resources was cited as a challenge to implementation of best supportive care standards.

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Vol 13 - N° 2

P. e77-e82 - février 2012 Regresar al número
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