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Misleading abstract conclusions in randomized controlled trials in rheumatology: Comparison of the abstract conclusions and the results section - 05/05/12

Doi : 10.1016/j.jbspin.2011.05.008 
Sylvain Mathieu a, b, c, d, Bruno Giraudeau a, e, f, g, Martin Soubrier d, Philippe Ravaud a, b, c,
a Inserm U738, Paris, France 
b Centre d’épidémiologie clinique, hôpital hôtel-Dieu, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, Paris, France 
c Faculté de médecine, université Paris Descartes, Paris, France 
d Service de rhumatologie, hôpital Gabriel-Montpied, université Clermont-Ferrand 1, Clermont-Ferrand, France 
e Inserm, CIC 202, Paris, France 
f CHRU de Tours, Tours, France 
g Université François-Rabelais Tours, Tours, France 

Corresponding author. Tel.: +33140256773; fax: +33140256773.

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Abstract

Introduction

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Objectives

To assess the prevalence of misleading conclusions in abstracts of randomized controlled trials (RCTs) in rheumatology, determine whether trials are registered and whether abstract conclusions are based on the primary outcome (PO), and identify the predictors of misleading abstract conclusions.

Methods

We searched Medline, Embase and the Cochrane Collaboration for reports of RCTs assessing rheumatoid arthritis, osteoarthritis or spondylarthropathies published between January 2006 and April 2008. Abstract conclusions were misleading if: the PO was not reported in the conclusion; the conclusions were based on only a secondary outcome or subgroup results; the results and conclusions were in disagreement; negative results were suggested as equivalent, or if there was no discussion of benefits and risks in cases of serious adverse events.

Results

Of the 144 reports selected, we focused on the 105 articles containing a clear PO. Twenty-four reports (23%) contained misleading conclusions. Lack of PO reporting (n=10) and conclusions disagreeing with article results (n=7) were the most frequent reasons. Nineteen out of 144 (13.2%) declared study registration with clear and similar registered and published POs and no misleading abstract conclusions. Reports of negative results showed a higher frequency of misleading conclusions as did those assessing osteoarthritis. On multivariable analysis, only negative results predicted misleading abstract conclusions (OR=9.58 [3.20–28.70]).

Conclusions

Almost one-quarter of these RCT in rheumatology had misleading conclusions in the abstract, especially those with negative results.

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Keywords : Misleading conclusions, Randomized controlled trials, Reporting, Transparency


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Vol 79 - N° 3

P. 262-267 - mai 2012 Regresar al número
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  • Suggestive linkage to chromosome 1q for bone mineral apparent density in Brazilian sister adolescents
  • Romulo Maia Carlos Fonseca, Nanci Maria de França, Rinaldo Wellerson Pereira
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  • Usefulness of routine hepatitis C and hepatitis B serology in the diagnosis of recent-onset arthritis. Systematic prospective screening in all patients seen by the rheumatologists of a defined area – Brief report
  • Thiphaine Ansemant, Paul ornetti, Jean-François Garrot, Françoise Pascaud, Christian Tavernier, Jean-Francis Maillefert

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