La détermination du statut KRAS est un pré-requis indispensable pour pouvoir prescrire un anticorps anti-epidermal growth factor receptor (EGFR), cétuximab ou panitumumab, à des patients avec un cancer colorectal métastatique. En cas de mutation KRAS, ces anticorps anti-EGFR sont inefficaces. Compte tenu de ces implications cliniques, une étude observationnelle sur les conditions d'accès à l'analyse de la mutation du gène KRAS sur le territoire franÇais a été mise en place entre octobre 2008 et octobre 2009. Il s'agit d'une étude rétro-prospective, nationale, multicentrique, descriptive et non interventionnelle regroupant des structures de soins privés et publiques, portant sur des patients ayant un statut KRAS non muté, traités par panitumumab. L'objectif principal de l'étude était d'évaluer les délais entre la demande du génotypage KRAS et son résultat. Les objectifs secondaires étaient : le type de demande (systématique ou anticipatoire), la prévalence des différentes techniques, le résultat du test KRAS, les délais entre la demande du génotypage KRAS et la prescription de panitumumab. Au total, 329 patients ont été inclus à partir de 66 centres, dont la moitié issue du secteur privé. Le délai moyen pour l'obtention du résultat s'élevait à 33,4±39,8 jours (IC 95 % : [28,8 ; 37,9] jours ; médiane : 24 jours). Le génotypage KRAS était majoritairement effectué sur une demande anticipatoire (65,3 %), à partir d'une tumeur primitive (80,4 %). Les techniques les plus fréquemment utilisées pour le génotypage KRAS étaient : PCR en temps réel (36,2 %), séquenÇage (24,8 %) et pyroséquenÇage (13,2 %). Cette étude souligne l'efficacité des plateformes de génétique moléculaire des cancers pour le génotypage KRAS au niveau national, en rendant accessibles des tests moléculaires prédictifs à des structures de soins variées. Elle souligne la diversité des techniques employées (absence de consensus). Les délais d'obtention des résultats pourraient être améliorés par une optimisation des procédures.

KRAS status is now a mandatory prerequisite in order to treat metastatic colorectal patients with anti-Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) antibodies, such as cetuximab or panitumumab. KRAS mutations are unambiguously linked to a lack of response to these targeted therapies. Because of the major clinical impact of KRAS status, an observational study has been designed in France, focusing on the ability to perform KRAS testing between october 2008 and october 2009. The study was retro-prospective, national, multicentric, descriptive and non interventional, concerning public and private institutions and KRAS non mutated patients treated with panitumumab. The primary objective of this study was to evaluate delays between the genotyping KRAS request and the result. Secondary objectives were: type of genotyping requests (systematic/prospective or specific/retrospective), prevalence of the different genotyping techniques, delays between the genotyping KRAS request and therapy with panitumumab. Overall, 329 patients from 66 centres have been included. About half of them belonged to private institutions. The results were obtained with a mean delay of 33.4±39.8 days (CI 95%: [28.8; 37.9] days; median: 24 days). Most of KRAS genotyping tests were performed on specific requests (65.3%), from a primary tumor (80.4%) and from a surgical specimen (73.9%). The more frequently used techniques for KRAS genotyping were: real time PCR (36.2%), sequencing (24.8%) and pyrosequencing (13.2%). This study emphasizes the functionality of cancer molecular genetic platforms dedicated to KRAS genotyping, which allow the use of molecular predictive biomarkers by different medical institutions. This study also underlines the broad spectrum of genotyping techniques (no consensus). The delays of response are still longer than expected but might be improved by optimizing the procedures.