P124 Premiers résultats de l’étude VILDA portant sur l’utilisation de la vildagliptine en France : données à l’inclusion - 10/04/12
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Résumé |
Objectif |
Évaluer les caractéristiques, l’observance, l’efficacité et la tolérance des patients DT2 traités par la vildagliptine, en conditions réelles d’utilisation
Matériels et méthodes |
Une cohorte observationnelle prospective sur 2 ans a été initiée en 2010 à la demande de la HAS. Un échantillon représentatif de patients DT2 traités par la vildagliptine a été inclus par des endocrinologues et des généralistes sélectionnés aléatoirement. Les données d’inclusion sont rapportées.
Résultats |
483 généralistes et 84 endocrinologues ont inclus 1 473 et 229 patients entre mai et décembre 2010. 60 % étaient des hommes, d’âge moyen 63 (± 11) ans, ancienneté moyenne du diabète 7 (± 6,5) ans et HbA1c moyenne 7,8 % (± 1,2). 45% des patients étaient obèses et 39 % en surpoids. Les patients inclus par les endocrinologues avaient un diabète plus ancien (> 5 ans pour 57 % vs 47 %) malgré un âge voisin (61,1 vs 63,4 ans), un meilleur contrôle glycémique (7% dans 39 vs 24 % des cas) et des antécédents d’hypoglycémies plus fréquents (15 % vs 9 %).
Les principaux motifs d’initiation de la vildagliptine étaient : l’échec du traitement précédent (84 % pour les généralistes/72 % pour les endocrinologues), une prise de poids (17 %/18%), une diminution du nombre de prises médicamenteuses (17 %/9%), une intolérance à un traitement antérieur (12 %/10%) ou des antécédents hypoglycémiques (3,0 %/8,3%).
Conformément aux précautions d’utilisation, 1 366 patients (80 %) ont eu un bilan hépatique et 1 552 (91 %) une mesure de créatininémie avant l’initiation du traitement. La vildagliptine a été rarement prescrite à des patients pour lesquels le produit n’est pas recommandé : 0,6 % des patients présentaient une élévation des transaminases > 3 fois LSN, 0,3 % une insuffisance cardiaque de stade NYHA III (aucun de stade IV) et 9,3 % une clairance de la créatinine inférieure à celle recommandée.
Conclusion |
La plupart des prescriptions de la vildagliptine étaient conformes au résumé des caractéristiques du produit, sans différence significative entre généralistes et endocrinologues
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.
Vol 38 - N° S2
P. A60-A61 - mars 2012 Retour au numéro
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