Le but de cette étude était de déterminer la tolérance et l'efficacité du l'association gemcitabine/oxaliplatine, en première ligne thérapeutique, chez des malades porteurs de tumeurs du pancréas métastatiques ou loco-régionalement évoluées.

Les malades ont bénéficié de l'administration de gemcitabine à la dose de 1000 mg/m² délivrée en 10/mg/m²/min au jour 1 suivie au jour 2 par l'administration en 2 heures d'oxaliplatine à la dose 100 mg/m^2; l'intervalle entre chaque cycle était de 15 jours. Tous les malades avaient une tumeur du pancréas histologiquement prouvée avant l'inclusion dans l'étude. Les malades ont été traités jusqu'à progression de la maladie ou pendant 12 cycles en l'absence de progression. Un bilan tomodensitométrique était réalisé tous les 2 mois pour évaluer l'évolution de la maladie.

Entre janvier 2001 et janvier 2003, 32 malades ont été éligibles pour entrer dans l'étude. Le taux de réponse objective a été de 28,1 % avec 12,5 % de réponse complète. La survie sans progression et la survie globale de l'ensemble des malades ont été respectivement de 7 et 9 mois. Cependant, la survie globale était significativement plus importante pour les tumeurs loco-régionalement évoluées par rapport au tumeurs métastatiques (25 mois versus 7 mois, P ≪ 0,0007). Onze malades étaient en vie à 1 an (34,4 %), six à 2 ans (18,8 %) et deux à 3 ans (6 %). Quatorze malades (43,8 %) ont présenté un bénéfice clinique selon les critères d'Anderson.

Ces résultats confirment la bonne tolérance de l'association gemcitabine/oxaliplatine et suggèrent que cette association peut avoir une activité anti-tumorale durable pour les tumeurs loco-régionalement évoluées.

The aim of this study was to determine the safety and the efficacy of a gemcitabine/oxaliplatin combination (GEMOX) as first line therapy in patients with metastatic or unresectable locally-advanced pancreatic cancer.

Patients received gemcitabine 1000 mg/m² as a 10-mg/m²/min infusion on day 1 followed on day 2 by oxaliplatin 100 mg/m² as a 2-hour infusion, each cycle being given every 2 weeks. All patients had measurable disease and histological diagnosis before inclusion. Patients were treated until progression or for 12 cycles in the absence of progression. Tumor lesions were assessed by computed tomography scan every 4 cycles.

Between January 2001 and January 2003, 32 patients were eligible for the study. The objective response rate (OR) was 28.1% with a 12.5% complete response rate (CR). Median progression-free survival and median overall survival were 7 and 9 months, respectively. Median overall survival for patients with metastatic disease and locally-advanced disease were 7 and 25 months, respectively (P ≪ 0.0007). Eleven patients were alive at 1 year (34.4%), six at 2 years (18.8%) and two at 3 years (6%). Fourteen (43.8%) of 32 patients experienced a clinical benefit response.

These results support the safety, the antitumor activity and the possibility of durable responses of the GEMOX regimen in patients with locally-advanced disease.