Efficacy and safety of intense pulsed light delivered by the C.STIM® for treatment of Meibomian gland dysfunction - 08/11/23
Efficacité et tolérance en pratique courante de l’appareil de lumière intense pulsée C.STIM® dans le traitement des dysfonctionnements meibomiens
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Summary |
Introduction |
Intense pulsed light (IPL) appears to be a promising treatment for Meibomian gland dysfunction (MGD), the most common cause of dry eye disease. C.STIM® is a new IPL device. We report the first safety and efficacy study in clinical practice.
Materials and methods |
Patients with moderate MGD treated with C.STIM® were included. Three IPL sessions were performed at D0, D15 and D45 with 4 shots per side (fluence of 8J/cm2). Clinical evaluation was performed at D0, D45 and M3 with several parameters: BUT, OSDI and Oxford scales, meibomian gland evaluation (morphology, quality and expressibility of meibum). The Lacrydiag® imaging device was used for objective evaluation of interferometry, meibography, tear meniscus height and NIBUT. The primary endpoint was the change in NIBUT between D0 and M3. Data collection was retrospective. Longitudinal analysis and a non-parametric linear mixed-effects model (R software) were used for statistical analysis.
Results |
Thirty-five patients were included. NIBUT increased significantly between D0 and M3, with a mean difference of 2.6seconds (95% CI 2.0; 3.1, P<0.001). The other parameters studied also changed significantly, except for meibography (percentage of loss and morphology) and tear meniscus height. No adverse event was noted.
Conclusion |
C.STIM® appears safe and effective in the treatment of MGD, although a randomized controlled trial is needed to validate these results.
Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.Résumé |
Introduction |
La lumière intense pulsée polychromatique (IPL) semble être un traitement prometteur dans le dysfonctionnement des glandes de meibomius (DGM), cause la plus fréquente de syndrome sec oculaire. Le C.STIM® est un nouvel appareil d’IPL. Nous proposons la première étude d’efficacité et de sécurité en pratique courante.
Materiel et méthodes |
Les patients présentant un DGM modéré traité par C.STIM® ont été inclus. Trois séances d’IPL ont été réalisées à J0, J15 et J45 avec 4 flashs par côté (fluence de 8J/cm2). L’évaluation clinique a été réalisée à J0, J45 et M3 avec différents paramètres : BUT, scores OSDI et Oxford, étude des glandes de meibomius (morphologie, qualité et expressibilité du meibum). Le Lacrydiag® a été utilisé pour l’évaluation objective de l’interférométrie, de la meibographie, de la hauteur du ménisque lacrymal et du NIBUT. Le critère de jugement principal était l’évolution du NIBUT entre J0 et M3. Le recueil de données était rétrospectif. Une analyse longitudinale et un modèle linéaire à effet mixte non paramétrique (logiciel R) ont été utilisés pour l’analyse statistique.
Résulats |
Trente-cinq patients ont été inclus. Le NIBUT était augmenté significativement entre J0 et M3 avec une différence moyenne de 2,6 secondes (IC 95 % [2,0 ; 3,1], p<0,001). Les autres paramètres étudiés étaient eux aussi significatifs, exceptés la meibographie (pourcentage de perte et morphologie) et la hauteur du ménisque lacrymal. Aucun effet indésirable n’a été constaté.
Conclusion |
Le C.STIM® semble efficace et sûre pour traiter le DGM, bien qu’un essai clinique contrôlé randomisé soit nécessaire pour valider ses résultats.
Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.Keywords : C.STIM®, Intense pulsed light, Meibomian gland dysfunction, NIBUT, Dry eye disease
Mots clés : C.STIM®, Lumière intense pulsée polychromatique, Dysfonctionnement des glandes de meibomius, NIBUT, Syndrome sec oculaire
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