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Functional and anatomic outcomes of brolucizumab in adults with neovascular age-related macular degeneration – the OCTOPUS cohort study - 26/06/25

Résultats anatomiques et fonctionnels de brolucizumab chez des patients adultes atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge - Étude OCTOPUS

Doi : 10.1016/j.jfo.2025.104583 
Eric H Souied a, Aude Couturier b, François Devin c, Catherine Creuzot-Garcher d, Stéphanie Baillif e, Michel Weber f, Anne Ponthieux g, , Laurent Kodjikian h
a Department of Ophthalmology, Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil, Université de Paris Est Créteil, Créteil, France 
b Department of Ophthalmology, Lariboisiere Hospital, Paris, France 
c Centre Paradis-Monticelli, Marseille, France 
d Department of Ophthalmology, University Hospital, Dijon, France 
e Department of Ophthalmology, Saint Roch Hospital, Nice, France 
f Clinique Ophtalmologique, CHU de Nantes, 1, place Alexis Ricordeau, 44093 Nantes, France 
g Novartis Pharma SAS, Rueil-Malmaison, Malmaison, France 
h Department of Ophthalmology, Croix-Rousse teaching Hospital, Hospices Civils de Lyon, 69004 Lyon, France 

Corresponding author: Novartis Pharma SAS, 8/10 rue Henri Sainte Claire Deville, CS 40150, 92563 Rueil-Malmaison CEDEX, FranceNovartis Pharma SAS8/10 rue Henri Sainte Claire Deville, CS 40150Rueil-Malmaison CEDEX92563France
Sous presse. Manuscrit accepté. Disponible en ligne depuis le Thursday 26 June 2025
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Abstract

Purpose: To evaluate the functional and anatomic outcomes of brolucizumab in treatment-naïve adults (≥50 years) with neovascular age-related macular degeneration.

Methods: This was a single-arm, open-label, multicenter study. Patients (n=210) were treated with brolucizumab 6 mg at weeks (W) 0, 4 and 8, then every 12 weeks (q12w) or 8 weeks (q8w) depending on disease activity. The primary endpoint was change in the area of the CNV lesion from baseline to week 12, as measured by OCTA. Functional and anatomic outcomes were evaluated up to week 48.

Results: Mean age was 77.8 years; 61.4% were female. CNV lesion size decreased from baseline to week 12 by 79.3% and to W48 by 68.5%. Mean (SD) BCVA increased from baseline to week 48 by 8.3 (12.0) letters, and disease activity was absent for 77.4% of patients at W48. There was a mean (SD) decrease from baseline in CSFT (µm) of −151 µm (± 134) at week 48, with most patients (62.3%) having no retinal fluid (23.9% had IRF, 16.4% had SRF, and 11.9% had sub-RPE fluid). Confirmed intraocular inflammation occurred in 24 patients, mostly during loading, and did not compromise gains in BCVA.

Conclusions: CNV lesion size as assessed by OCTA decreased with brolucizumab, which also led to vision gains and better anatomic outcomes.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectifs : Évaluer les résultats fonctionnels et anatomiques de brolucizumab chez des adultes naïfs de traitement et atteints de DMLA néovasculaire

Méthodes : Étude multicentrique ouverte à un seul bras. Les patients (n = 210) ont été traités par brolucizumab aux semaines 0, 4 et 8, puis toutes les 12 ou 8 semaines selon l'activité de la maladie. Le critère d'évaluation principal était la variation de la surface des lésions néovasculaires à la semaine 12 mesurée par OCTA. Les patients ont été évalués jusqu'à la semaine 48.

Résultats : L'âge moyen était de 77,8 ans, 61,4 % étaient des femmes. La taille des lésions néovasculaires a diminué de 79,3 % entre le début et la semaine 12 et de 68,5 % à semaine 48. A la semaine 48, la MAVC moyenne (ET) a augmenté de +8,3 (12,0) lettres ETDRS et l'activité de la maladie était absente chez 77,4 % des patients. L’ECR (ET) a diminué en moyenne de −151 µm (± 134) à la semaine 48 par rapport à la valeur initiale, la plupart des patients (62,3 %) n'ayant pas de liquide rétinien (23,9 % avaient du fluide intra-rétinien, 16,4 % du fluide sous-rétinien et 11,9 % du fluide sous l’EP). 24 patients ont eu une inflammation intraoculaire confirmée, principalement pendant la phase d’induction du traitement, qui n'a pas compromis les gains visuels moyens.

Conclusions : La taille des lésions néovasculaires, évaluée par OCTA, a diminué avec le brolucizumab, parallèlement aux gains visuels et à l’amélioration des paramètres anatomiques.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Brolucizumab, neovascular age-related macular degeneration, OCTOPUS, visual acuity, fluid, CNV lesion size, OCTA

Mots clés : Brolucizumab, dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge, OCTOPUS, acuité visuelle, fluide, surface des lésions néovasculaires, OCTA

Abbreviations : AE, AESI, BCVA, CFP, CI, CRT, CSFT, CNV, FA, FAF, EMA, ETDRS, ICH, IOI, IOP, LOCF, nAMD, OCTA, PAMM, q8w, q12w, RO, RPE, RV, RWE, SD, SD-OCT, SmPC, SRC, VEGF



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