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Quantité tissulaire optimale pour études ancillaires moléculaires des essais cliniques multicentriques en oncologie gynécologique : expérience du groupe de pathologistes en recherche translationnelle du GINECO - 01/08/25

Optimal tissue quantity for molecular ancillary studies in multicenter clinical trials in gynecological oncology: Experience of the GINECO pathologists’ group

Doi : 10.1016/j.annpat.2025.01.011 
Alexis Trecourt a, , b, c , Guillaume Bataillon c, d, Isabelle Treilleux c, e, Corinne Jeanne c, f, Christine Montoto-Grillot c, Alexandre Degnieau c, Eloise Glais c, Eric Pujade-Lauraine c, Isabelle Ray-Coquard c, g, h, Pierre Alexandre Just c, i, Catherine Genestie c, j
a Service de pathologie multi-sites, hospices civils de Lyon, centre hospitalier Lyon Sud, 69310 Pierre-Bénite, France 
b Centre pour l’innovation en cancérologie de Lyon (CICLY), UR3738, faculté de médecine et de Maïeutique de Lyon Sud–Charles-Mérieux, université Claude-Bernard Lyon 1, 69921 Oullins, France 
c ARCAGY-GINECO Association de loi 1901, promoteur d’études cliniques, 8, rue Lamennais, 75008 Paris, France 
d Service de pathologie, institut universitaire du cancer, Toulouse Oncopole, 31100 Toulouse, France 
e Service de pathologie, centre Léon-Berard, 69008 Lyon, France 
f Service de pathologie, centre de lutte contre de cancer Baclesse, 14000 Caen, France 
g Service d’oncologie médicale, centre Léon-Berard, 69008 Lyon, France 
h Laboratoire RESHAPE, U1290 Inserm, faculté de médecine de Lyon Est, université Claude-Bernard, Lyon, France 
i Service de pathologie, hôpital de la Timone, Assistance publique–Hôpitaux de Marseille, 13385 Marseille, France 
j Service de pathologie, institut Gustave-Roussy, 94805 Villejuif, France 

Auteur correspondant. Département de pathologie Sud, hospices civils de Lyon, centre hospitalier Lyon Sud, 69495 Pierre-Bénite, France.Département de pathologie Sud, hospices civils de Lyon, centre hospitalier Lyon SudPierre-Bénite69495France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Friday 01 August 2025
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Résumé

Le Groupe d’investigateurs national des études des cancers ovariens et du sein (GINECO) est un groupe de recherche clinique académique spécialisé en oncologie gynécologique. Au sein du groupe de recherche translationnelle, les pathologistes doiventnotamment qualifier les échantillons des patientes incluses dans les essais cliniques (surface et cellularité tumorales). Depuis 2015, plusieurs essais cliniques ont nécessité la qualification du matériel tissulaire, permettant de disposer d’une base de données conséquente regroupant la surface et cellularité tumorales associées à la concentration et quantité d’ADN/ARN extraits. L’objectif principal de ce travail était d’étudier les variations de concentration et quantité d’acides nucléiques en fonction de la cellularité et surface tumorales, à partir de 1734 prélèvements fixés en formol (FFPE) provenant de plusieurs essais cliniques du GINECO. Les quantités d’ADN et d’ARN extraites étaient bien corrélées à la surface tumorale. La quantité d’ARN extraite semblait également corrélée à la cellularité tumorale. Pour l’ADN, un rendement maximal (concentration>50ng/μL) était obtenu avec une surface tumorale d’au moins 51–100 mm2 (épaisseur de tissu extrait : 17,1μm) pour une cellularité tumorale20 %. Pour l’ARN, un rendement maximal (concentration>100ng/μL) était obtenu avec une surface tumorale d’au moins 26–50mm2 (épaisseur de tissu extrait : 18,8μm) pour une cellularité tumorale51 %. Ces données soulignent l’importance de l’envoi de matériel FFPE avec les plus hautes surface et cellularité tumorales possibles pour la réalisation d’essais cliniques. Cette inclusion dans des essais cliniques permet aux patientes de bénéficier d’une prise en charge thérapeutique innovante.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

The national investigators group for ovarian and breast cancer studies (GINECO) is an academic clinical research group specialized in gynecological oncology. Within the translational research group, the pathologists have several roles, including qualifying samples from patients included in clinical trials (tumor surface and cellularity). Since 2015, several clinical trials have required the qualification of tissue material, leading to a substantial database gathering tumor surface and cellularity associated with the concentration and quantity of DNA/RNA extracted. The main objective of this study was to investigate variations in nucleic acid concentration and quantity depending on the tumor cellularity and surface, using 1734 formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) specimens from several GINECO clinical trials. The quantities of DNA and RNA extracted appeared to correlate well with tumor surface. The amount of RNA extracted also appeared to correlate with tumor cellularity. An optimal DNA concentration (>50ng/μL) was achieved with a tumor surface of at least 51–100mm2 and a tumor cellularity of at least 20%. An optimal RNA concentration (>100ng/μL) was obtained with a tumor surface of at least 26–50mm2 and a tumor cellularity of at least 51%. These data underline the importance of sending FFPE material with the highest tumor surface and cellularity when including patients in clinical trials. Inclusion in clinical trials enables patients to benefit from innovative therapeutic management.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : ADN, ARN, Essais cliniques, Surface tumorale, Cellularité tumorale, Quantification

Keywords : DNA, RNA, Clinical trials, Tumor surface, Tumor cellularity, Quantification


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