Quantité tissulaire optimale pour études ancillaires moléculaires des essais cliniques multicentriques en oncologie gynécologique : expérience du groupe de pathologistes en recherche translationnelle du GINECO - 01/08/25
Optimal tissue quantity for molecular ancillary studies in multicenter clinical trials in gynecological oncology: Experience of the GINECO pathologists’ group
, Guillaume Bataillon c, d, Isabelle Treilleux c, e, Corinne Jeanne c, f, Christine Montoto-Grillot c, Alexandre Degnieau c, Eloise Glais c, Eric Pujade-Lauraine c, Isabelle Ray-Coquard c, g, h, Pierre Alexandre Just c, i, Catherine Genestie c, jCet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder
Résumé |
Le Groupe d’investigateurs national des études des cancers ovariens et du sein (GINECO) est un groupe de recherche clinique académique spécialisé en oncologie gynécologique. Au sein du groupe de recherche translationnelle, les pathologistes doiventnotamment qualifier les échantillons des patientes incluses dans les essais cliniques (surface et cellularité tumorales). Depuis 2015, plusieurs essais cliniques ont nécessité la qualification du matériel tissulaire, permettant de disposer d’une base de données conséquente regroupant la surface et cellularité tumorales associées à la concentration et quantité d’ADN/ARN extraits. L’objectif principal de ce travail était d’étudier les variations de concentration et quantité d’acides nucléiques en fonction de la cellularité et surface tumorales, à partir de 1734 prélèvements fixés en formol (FFPE) provenant de plusieurs essais cliniques du GINECO. Les quantités d’ADN et d’ARN extraites étaient bien corrélées à la surface tumorale. La quantité d’ARN extraite semblait également corrélée à la cellularité tumorale. Pour l’ADN, un rendement maximal (concentration>50ng/μL) était obtenu avec une surface tumorale d’au moins 51–100 mm2 (épaisseur de tissu extrait : 17,1μm) pour une cellularité tumorale≥20 %. Pour l’ARN, un rendement maximal (concentration>100ng/μL) était obtenu avec une surface tumorale d’au moins 26–50mm2 (épaisseur de tissu extrait : 18,8μm) pour une cellularité tumorale≥51 %. Ces données soulignent l’importance de l’envoi de matériel FFPE avec les plus hautes surface et cellularité tumorales possibles pour la réalisation d’essais cliniques. Cette inclusion dans des essais cliniques permet aux patientes de bénéficier d’une prise en charge thérapeutique innovante.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
The national investigators group for ovarian and breast cancer studies (GINECO) is an academic clinical research group specialized in gynecological oncology. Within the translational research group, the pathologists have several roles, including qualifying samples from patients included in clinical trials (tumor surface and cellularity). Since 2015, several clinical trials have required the qualification of tissue material, leading to a substantial database gathering tumor surface and cellularity associated with the concentration and quantity of DNA/RNA extracted. The main objective of this study was to investigate variations in nucleic acid concentration and quantity depending on the tumor cellularity and surface, using 1734 formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) specimens from several GINECO clinical trials. The quantities of DNA and RNA extracted appeared to correlate well with tumor surface. The amount of RNA extracted also appeared to correlate with tumor cellularity. An optimal DNA concentration (>50ng/μL) was achieved with a tumor surface of at least 51–100mm2 and a tumor cellularity of at least 20%. An optimal RNA concentration (>100ng/μL) was obtained with a tumor surface of at least 26–50mm2 and a tumor cellularity of at least 51%. These data underline the importance of sending FFPE material with the highest tumor surface and cellularity when including patients in clinical trials. Inclusion in clinical trials enables patients to benefit from innovative therapeutic management.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : ADN, ARN, Essais cliniques, Surface tumorale, Cellularité tumorale, Quantification
Keywords : DNA, RNA, Clinical trials, Tumor surface, Tumor cellularity, Quantification
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