CO-26: Quel traitement antidiabétique oral combiner à la metformine à l'initiation de l'insuline basale chez des diabétiques de type 2 ? Un essai contrôlé randomisé vildagliptine versus insulino-sécrétagogues - 22/03/16
, J. Gautier 2, P. Monguillon 3, O. Verier-mine 4, P. Valensi 5, S. Dejager 6
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Résumé |
Introduction |
Chez les patients diabétiques de type 2 (DT2), l'insuline basale (IB) est généralement initiée après échec d'une combinaison de traitements hypoglycémiants oraux qui sont souvent poursuivis en association à l'insuline. Peu d'études se sont intéressées au traitement le plus approprié, en association à la metformine, lors de l'instauration du traitement par IB.
Patients et Méthodes |
Étude pilote, randomisée, contrôlée, prospective, de 24 semaines (NCT01871558). Des patients DT2 insuffisamment contrôlés (7 %<HbA1c≤ 9 %) malgré une bithérapie par metformine et sulfamides ou glinides (insulinosécrétagogues, IS) depuis plus de 3 mois et chez qui une IB devait être instaurée, ont été randomisés en 2 groupes : IB + IS + metformine inchangée et IB + vildagliptine + metformine. L'objectif était de déterminer l'incidence des hypoglycémies à 12 et 24 semaines mais aussi l'efficacité.
Résultats |
42 patients randomisés : 55 % d'hommes, âge moyen 64 ans, IMC moyen 30kg/m2, durée moyenne du DT2 de 12 ans, HbA1c moyenne initiale 8,2 % dans les 2 groupes. Un tiers des patients avaient au moins une complication du diabète. Malgré une diminution similaire de l'HbA1c à 24 semaines (7,2 versus 7,4 % dans les groupes vildagliptine et IS respectivement), et une titration de l'IB plus importante dans le groupe IS versus vildagliptine (dose initiale 10 unités/j, augmentée à 29 et 18 unités/j à 12 semaines respectivement), l'incidence de tous les épisodes d'hypoglycémies était moindre dans le groupe vilda-glipine versus le groupe IS, à 12 comme à 24 semaines (32 événements chez 7 patients versus 120 événements chez 13 patients). Aucun épisode d'hypoglycémie sévère n'a été rapporté. Un seul épisode d'hypoglycémie, dans le groupe IS, a conduit à une sortie d'étude. Globalement une proportion plus importante de patients a atteint l'objectif d'HbA1c≤ 7 % sans hypoglycémie confirmée dans le groupe vildagliptine versus IS (47,4 % versus 11,8 %, p=0,021).
Conclusions |
Cette étude suggère que la bithérapie metformine/vildagliptine est une bonne option thérapeutique lors de l'initiation d'un traitement par IB pour limiter la fréquence des épisodes hypoglycémiques tout en permettant un bon contrôle glycémique.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots-Clés : Inhibiteur de la Dpp4, Insulinothérapie, Hypoglycémie
Vol 42 - N° S1
P. A8 - mars 2016 Retour au numéro
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