L’essai de phase 3 ACCORD 12 a testé l’addition d’oxaliplatine dans le traitement néodjuvant des cancers du rectum localement évolués. Les taux de réponse histologique complète n’étaient pas différents entre les bras testés. L’objectif de l’étude est de décrire les résultats de survies après un suivi de 5ans.

Les critères d’inclusion un adénocarcinome rectal T3–T4 Nx M0 ou T2 Nx du bas rectum antérieur. Le bras expérimental a modifié la dose de radiothérapie : 50Gy en 25 séances sur cinq semaines et la chimiothérapie avec l’adjonction d’oxaliplatine (50mg/m²/semaine). La capecitabine, à la dose de 1600mg/m²/jour (lesjours de radiothérapie), a été substituée au 5-fluoro-uracile. Dans le bras contrôle, il était délivré 45Gy en 25 séances avec les mêmes doses de capecitabine.

Entre novembre 2005 et juillet 2008, 598 patients ont été randomisés ; l’âge médian était de 63ans, la sex-ratio de deux hommes pour une femme. Avec un suivi médian de 60,2 mois, il n’y avait pas de différences en termes de survie sans récidive (p=0,2), de survie globale (p=0,056) ni de survie spécifique (p=0,19) ; la tendance observée en survie globale était liée à un nombre plus important de patients âgés dans le bras standard ; l’âge ressortait comme facteur pronostique indépendant de survie globale (p<0,001), le type de traitement non (p=0,3) ; il n’y avait pas de différences en termes de toxicité tardive selon le score Anal Sphincter–Conserving Treatment (ASCT).

L’ajout d’oxaliplatine dans la prise en charge néoadjuvante des adénocarcinomes du rectum ne permet pas d’améliorer les résultats de survie à 5ans. D’autres essais sont en cours pour déterminer si l’oxaliplatine apporte un gain de manière séquentiel (PRODIGE 23, addition de FOLFIRINOX, 5-fluoro-uracile-acide folinique, irinotecan et oxaliplatine) et d’autres pour augmenter les taux de réponse clinique complète afin d’augmenter le taux de chirurgie conservatrice (OPERA, addition de contact thérapie).