Numération des cellules immunitaires innées chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) traités par cladribine comprimés à la dose de 3,5 mg/kg dans les études CLARITY/CLARITY Extension - 27/03/18
, Fernando Dangond 2, Christine Hicking 3, Gavin Giovannoni 4Résumé |
Introduction |
La lymphopénie était l’effet indésirable le plus fréquent dans les études CLARITY/CLARITY Extension. La numération absolue des lymphocytes (NAL) revenait à la normale avec le temps.
Objectifs |
Évaluer les effets de cladribine comprimés à la dose de 3,5mg/kg (CC 3,5) sur les cellules immunitaires innées dans les données de patients randomisés pour recevoir CC 3,5 (n=685) ou un placebo (PBO, n=435).
Méthodes |
À l’inclusion (début de l’étude CLARITY ou CLARITY Extension), la numération médiane (Q1–Q3) des neutrophiles était : CC 3,5=4,19×10E9/L (3,30–5,31) et PBO=4,20×10E9/L (3,41–5,35). À la fin de la 1re année, la numération médiane des neutrophiles était : CC 3,5=3,80×10E9/L (2,91–4,94) et PBO=4,24×10E9/L (3,28–5,50). À la fin de la 2e année, la numération des neutrophiles était : CC 3,5=3,71×10E9/L (2,90–4,70) et PBO=4,30×10E9/L (3,32–5,46).
Résultats |
À la fin de la 3e et 4e année, la numération des neutrophiles avec CC 3,5 atteignait un plateau à 3,60×10E9/L, et avec PBO un plateau à 4,28×10E9/L (3,30–5,25) et 3,46×109/L (2,49–5,80), respectivement. Avec CC 3,5, la numération des neutrophiles restait dans la normale (>2,03×10E9/L) pendant les 2 années de traitement et au-delà, et ≤6 (<2 %) des patients traités par CC 3,5 ont signalé des événements de neutropénie de grade 3/4 à tout moment.
Discussion |
À la fin de la 3e et 4e année, la numération des neutrophiles avec CC 3,5 atteignait un plateau à 3,60×10E9/L, et avec PBO un plateau à 4,28×10E9/L (3,30–5,25) et 3,46×10E9/L (2,49–5,80). Avec CC 3,5, la numération des neutrophiles restait dans la normale (>2,03×10E9/L) pendant les 2 années de traitement et au-delà, et ≤6 (<2 %) des patients traités par CC 3,5 ont signalé des événements de neutropénie de grade 3/4 à tout moment.
Conclusion |
Ces données de NAL confirment le concept que la sélectivité de CC réduit la numération des cellules immunitaires adaptatives avec un impact relativement mineur sur le système immunitaire inné.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Sclérose en plaques, Immunité innée, Cladribine comprimés
Plan
Vol 174 - N° S1
P. S96 - avril 2018 Retour au numéro
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