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La prédictibilité du small incision lenticule extraction (SMILE) dans la correction de la myopie sphérocylindrique, étude rétrospective, sur cinq ans, à partir de 616 yeux - 05/06/18

Visual outcomes 5 years after small incision lenticule extraction (SMILE), surgery on spherocylindrical myopia eyes, from 616 eyes

Doi : 10.1016/j.jfo.2018.01.003 
J. Burazovitch a, , H. Ferguene a, D. Naguszewski b
a CHR Argentan, service ophtalmologie, 47, rue Aristide-Briand, 61200 Paris, France 
b Cabinet privé, rue Quadrant, 14123 Fleury-sur-Orne, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectif

Déterminer si les critères visuels de la technique de chirurgie réfractive par Femtosecond Laser-assisted lenticule Extraction – Small Lenticule Extraction (FLEx-Smile®), réalisée au laser femtoseconde VisuMax® (Carl Zeiss Meditec, Jena, Allemagne), sont stables, sécurisés, efficaces et prédictibles au long terme, chez les myopes et astigmates.

Modèle de l’étude

Étude rétrospective, monocentrique avec des données collectées entre mars 2012 et mars 2017.

Participants

L’étude incluait 616 yeux de 309 patients myopes et astigmates (équivalent sphérique de −1 à −11 D). Ils étaient suivis en postopératoire immédiat (j+1), à 3 mois, à 1 an et à 5 ans. Les mesures prises comprennent la réfraction, l’acuité visuelle non corrigée (AVNC) et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC).

Les critères de jugements primaires et secondaires

Les critères d’évaluation étaient basés sur la MAVC, la stabilité réfractive, l’indice de sécurité (IS : MAVC à j+1/MAVC préopératoire) et la prédictibilité (pourcentage d’yeux à±1 D de l’ES cible).

Résultats

L’AVNC était meilleure la 5e année qu’au lendemain de l’intervention (p=0,001) et 88 % des yeux opérés avaient une AVNC à 8/10 (logMAR=0,1). Pour la stabilité réfractive, les patients tendaient à se myopiser entre l’intervention et la 5e année (p<0,001), avec une régression de 0,240 D. L’indice de sécurité était meilleur la 5e année que le lendemain de l’intervention (p=0,001), 92 % des yeux opérés à 5 ans étaient à 0,5 D de l’ES cible et 77 % des yeux n’avaient perdu aucune ligne.

Conclusion

Le SMILE est bien une technique de chirurgie réfractive stable, sécurisée, efficace et prédictible sur le long terme.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objective

Determine if the visual criteria of the technique of surgery refractive by Femtosecond Laser-assisted duckweed Extraction – Small Lenticule Extraction (FLEx-Smile®), realized in the laser femtosecond VisuMax® (Carl Zeiss Meditec, Jena, Germany), are stable, secure, effective and predictable in the long term, to the nearsighted and astigmatic.

Model of the study

Retrospective study, monocentric with data collected between March 2012 and March 2017.

Participants

The study included 616 eyes of 309 nearsighted and astigmatic patients (spherical equivalent from 1 to 11 D). They were followed in postoperative immediate (D+1), in 3 months, in 1 year and in 5 years. The taken measures include the refraction, the uncorrected visual acuteness (UVAC) and the best visual corrected acuteness (BVAC).

The primary and secondary assessment criteria

The criteria of evaluation were based on the BVAC, the refractive stability, the index of security (IS: MAVC to preoperative D+1/BVAC before operation) and the predictability (percentage of eyes in±1 D of SE target).

Results

UVAC was better 5th year than after the intervention (P=0.001) and 88% of the operated eyes had an UVAC in 8/10 (logMAR=0.1). For the stability refractive, the patients became nearsighted between the intervention and 5th year (P=0.001), with a regression of 0.240 D. The indication of safety was better 5th year than the day after the intervention (P=0.001), 92% of eyes operated in 5 years were 0.5 D of SE target and 77% of eyes had lost no line.

Conclusion

SMILE is a good technique of surgery refractive stable, secure, effective and predictable on the long term.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Myopie, Astigmatisme, Chirurgie réfractive, SMILE: Small incision lenticule extraction

Keywords : Near-sightedness, Astigmatism, Surgery refractive, SMILE: Small incision lenticule extraction


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