Le traitement par amotosalen-UVA (INTERCEPT™ Blood System, Cerus) inactive un large panel d’agents pathogènes, réduit le risque de croissance bactérienne dans les concentrés de plaquettes (CP) et peut donc faciliter la conservation au-delà de 5jours tout en réduisant le risque de septicémie.

Évaluer la fonction plaquettaire in vitro de CP provenant de couches leucoplaquettaires (MCP) ou d’aphérèse (CPA) traités par amotosalen-UVA (IA), conservés en solution additive (PAS, 35 % plasma) pendant 7jours.

Huit études ont été menées en Europe et aux États-Unis pour évaluer la fonction de CP-IA conservés jusqu’à 7jours. Ces études couvraient les dispositifs de traitement de petit volume (SV), grand volume (LV) et double poche (DS) et comprenaient à la fois des MCP (préparation manuelle et Tacsi™) et des CPA (Amicus™ et Trima™) en PAS (InterSol™ et SSP+). Les CP-IA ont été évalués en utilisant les paramètres suivants : pH, volume, volume plaquettaire moyen (VPM), numération plaquettaire, leucocytes résiduels, pO₂, pCO₂, glucose, lactate, LDH, expression de la p-sélectine (CD62P) et indice de tournoiement.

Cent pour cent des 105 CP-IA ont satisfait aux exigences de pH 22°C européennes (EDQM)>6,4 après 7jours de conservation. Cent pour cent des 73 CP-IA (100 %) dans tous les dispositifs répondaient à l’exigence de dose minimum de l’EDQM de 2×10¹¹ plaquettes/unité. La caractérisation in vitro du métabolisme plaquettaire, des propriétés physiques et de l’activation a montré que les CP-IA présentaient des caractéristiques in vitro compatibles avec une qualité in vivo post-transfusionnelle et une fonction hémostatique acceptables après 7jours de conservation.

Ces études, combinées avec des essais cliniques publiés et des études d’inactivation bactérienne par inoculation, montrent que les plaquettes traitées par INTERCEPT sont viables et offrent une sécurité contre les risques septiques après 7jours de conservation.