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Approche commentée par étape pour réaliser une AMDEC dans le cadre du circuit du médicament - 19/12/18

A commented step-by-step approach to realize a FMEA as part of the drug circuit

Doi : 10.1016/j.phclin.2018.05.007 
M. Boulé a, S. Lachapelle a, L. Collin-Lévesque a, É. Demers a, C. Nguyen a, D. Lebel a, P. Bonnabry b, J.-F. Bussières a, , c
a Unité de recherche en pratique pharmaceutique, département de pharmacie, CHU Sainte-Justine, 3175, chemin de la Côte-Sainte-Catherine, H3T1C5 Montréal, Québec, Canada 
b Hôpitaux universitaires de Genève et section des sciences pharmaceutiques, université de Genève, université de Lausanne, Genève, Suisse 
c Faculté de pharmacie, université de Montréal, Montréal, Québec, Canada 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Donner ou recevoir des soins de santé repose sur de nombreux intervenants et une variété de processus de soins. Cette prestation n’est pas sans risque et les organisations de santé doivent mettre en place un processus de gestion des risques.

Matériel et méthodes

L’objectif de cet article est de présenter une approche commentée par étape pour réaliser une AMDEC dans le cadre du circuit du médicament. Il s’agit d’un recensement des meilleures pratiques fondées sur l’expérience. À partir de quelques ouvrages pivots, les étapes d’une AMDEC ont été identifiées, incluant des stratégies visant l’application de ces connaissances.

Résultats

Le canevas proposé pour la réalisation d’une AMDEC comporte 17 étapes successives avec un total de 91 conseils et astuces applicables à ces différentes étapes. De plus, trois échelles de cotation sont proposées pour la fréquence, la sévérité et la détectabilité. Un diagramme d’Ishikawa est également proposé pour illustrer le profil des modes de défaillance.

Conclusion

Cet article présente une approche originale, commentée par étape, pour réaliser une AMDEC dans le cadre du circuit du médicament. Bien qu’il existe plusieurs ouvrages sur le sujet, peu de pharmaciens ont commenté leur expérience dans la réalisation d’AMDEC. Un partage des astuces peut contribuer à favoriser la réalisation de ce type d’analyse dans le circuit du médicament.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

Providing or receiving health care relies on many providers and a variety of care processes. This provision is not without risk and health organizations need to put in place a process of risk and quality management.

Material and methods

The objective of this article is to present a step-by-step approach to achieve a failure mode effect analysis (FMEA) as part of the drug circuit. This is a concise review of best practices as well as our experience to achieve a FMEA. From a few key books and pivotal documents, we have identified the steps of a FMEA including strategies to insure knowledge transfer.

Results

The proposed framework for the implementation of a FMEA relies on 17 successive steps. Our research team has identified 91 tips and tricks applicable to these different steps. In addition, three rating scales are proposed for frequency, severity and detectability. An Ishikawa diagram is also proposed to illustrate the profile of failure modes.

Conclusion

This article presents an original approach, with commented steps, to realize a FMEA as part of the drug circuit. Although there are several books on the subject, few pharmacists have commented and published about their experience in FMEA. A sharing of these tips can help promote the realization of this type of analysis in the drug circuit.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : AMDEC, Analyse des modes de défaillance, Criticité, Diagramme d’Ishikawa, Effets

Keywords : FMEA, Failure mode effect analysis, Criticity, Ishikawa diagram, Effects


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Vol 53 - N° 4

P. 315-324 - octobre 2018 Retour au numéro
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  • Analyse de risques par la méthode AMDEC de la préparation des doses à administrer par un automate de formes orales sèches
  • L. Donier, D. Sansberro, V. Barthod, D. Clerget, E. Tissot
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  • Mise en place d’activités de pharmacie clinique dans un service de chirurgie orthopédique et de traumatologie : une enquête de satisfaction auprès des équipes médicale et soignante
  • A. Coste, Y. Audurier, C. Breuker, M. Villiet, A. Castet-Nicolas, L. Dagneaux, F. Canovas, A. Jalabert, P. Renaudin

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