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Delayed-release Dimethyl Fumarate demonstrates sustained efficacy over nine years in newly diagnosed patients with relapsing-remitting multiple Sclerosis - 27/03/19

Doi : 10.1016/j.neurol.2019.01.263 
Ralf Gold 1, Gavin Giovannoni 2, Theodore Phillips 3, Amit Bar-Or 4, Robert J. Fox 5, Chongshu Chen 6, , Catherine Miller 6
1 Neurology, St. Josef-Hospital, Ruhr University Bochum, Bochum, Allemagne 
2 Neurologie, Queen Mary University of London, Londres, Royaume-Uni 
3 Multiple sclerosis program, Baylor Institute for Immunology Research, Dallas, États-Unis 
4 Center for neuroinflammation and experimental therapeutics and department of neurology, Université de Pennsylvanie, Philadelphie, États-Unis 
5 Mellen center for multiple sclerosis treatment and research, Cleveland Clinic, Cleveland, États-Unis 
6 Biogen, Cambridge, États-Unis 

Corresponding author.

Résumé

Introduction

DMF demonstrated strong efficacy and a favourable benefit-risk profile in RRMS patients in Phase 3 studies (DEFINE/CONFIRM), which is sustained in the extension study, ENDORSE.

Objectives

To evaluate efficacy in newly diagnosed patients with RRMS treated with DMF for ∼9 years.

Patients and methods

An integrated analysis of newly diagnosed patients who continued after 2 years onto the ENDORSE study assessed annualised relapse rate (ARR) and EDSS score. Results are reported for patients treated with DMF 240mg BID: placebo (PBO)/DMF (PBO for Years 0–2/DMF for Years 3–9) or continuous (DMF/DMF) treatment.

Results

The observed proportion of patients with EDSS3.5 was 129/139 (93%) and 65/72 (90%) at Year 2, and 50/54 (93%) and 26/28 (93%) at Year 9 for DMF/DMF and PBO/DMF, respectively. For PBO/DMF, adjusted ARR (95% CI) was 0.25 (0.18–0.37) for Years 0–2 (PBO) and 0,09 (0,06–0.14) for Years 3–9 (DMF).

Discussion

NA.

Conclusion

The majority of patients remaining on study maintained walking abilities (EDSS3.5) over 9 years and ARR remained low.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Efficacité à long terme, ENDORSE, Dimethyl fumarate (DMF)


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Vol 175 - N° S1

P. S101 - avril 2019 Retour au numéro
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