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Évaluation clinique d’une application smartphone pour l’auto-évaluation des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) : résultats de l’étude multicentrique MSCopilot - 27/03/19

Doi : 10.1016/j.neurol.2019.01.228 
Elisabeth Maillart 1, , Pierre Labauge 2, Mikael Cohen 3, Maarouf Adil 4, Sandra Vukusic 5, Cécile Donzé 6, Ayman Tourbah 7
et

l’ensemble des centres investigateurs de l’étude MSCopilot

1 Département des maladies du système nerveux, hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris 
2 Neurologie, C.H.U de Montpellier, Montpellier 
3 Neurologie, Nice CHU hôpital Pasteur, Nice 
4 Neurologie, Pôle de Neurosciences Cliniques, AP–HM, hôpital de la Timone, Marseille 
5 Neurologie, hospices Civils de Lyon, Lyon 
6 Médecine physique et réadaptation fonctionnelle, hôpital Saint Philibert, Lille 
7 Service de neurologie, CHU, Reims 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

MSCopilot est une solution smartphone (dispositif médical), conçue pour l’auto-évaluation des patients atteints de SEP, et composée de 4 tests : marche, dextérité, cognition et vision à bas contraste.

Objectifs

Comparer la capacité de MSCopilot à discriminer des volontaires sains (VS) de patients atteints de SEP à celle du score MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite) et mesurer leur corrélation globale et test à test.

Patients et Méthodes

Étude multicentrique, ouverte, randomisée sur 141 patients et 76 volontaires sains appariés (âge, sexe, indice de masse corporelle et éducation.) qui ont successivement effectué les tests standard {Timed 25-Foot Walk (T25FW), 9-Hole Peg Test (9HPT), Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT) et Symbol Digit Modalities Test (SDMT) et acuité visuelle à bas contraste : Sloan Low-Contrast Letter Acuity Test (SLCLAT)}, puis les tests numériques : {marche (MWT), dextérité (MCT), cognition (MAT), vision (MVT)}, et vice-versa.

Résultats

Sur 116 patients analysables (61 % femmes, 74 % SEP rémittentes, 26 % SEP progressives) et 69 VS, MSCopilot était non-inférieur à la MSFC (aire sous la courbe de 0,92 et 0,89 respectivement). La sensibilité de MSCopilot et MSFC était respectivement de 81 % et 76 %, la spécificité de 82 % et 88 %. Corrélations (Pearson) : MSCopilot vs. MSFC, r=0,81 ; MSCopilot vs MSFC (SDMT) : r=0,83 ; MSCopilot vs MSFC4 (SDMT et SLCLAT) : r=0,85.

Discussion

Indépendamment du score EDSS, les participants ont préféré MSCopilot aux tests standards et seraient prêts à l’utiliser à la maison au moins une fois par mois. 46 patients ont passé 2 visites à un mois d’intervalle avec une reproductibilité satisfaisante des résultats.

Conclusion

MSCopilot est non-inférieur à la MSFC pour discriminer patients et VS avec de fortes corrélations entre tests numériques et standards. MSCopilot pourrait être utile pour l’évaluation en vie réelle des patients SEP.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Tests digitaux, Smartphone, Auto-évaluation


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Vol 175 - N° S1

P. S81 - avril 2019 Retour au numéro
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