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Durée de Traitement des Infections sur Prothèses Ostéo-Articulaires (DATIPO) : étude randomisée 6 versus 12 semaines - 09/05/19

Doi : 10.1016/j.medmal.2019.04.045 
L. Bernard 1, G. Groupe datipo 2
1 CHU Bretonneau, Tours, France 
2 Groupe DATIPO 

Résumé

Introduction

La durée de traitement antibiotique des infections sur prothèses ostéo-articulaires (IPOA) n’est pas définie. Nous présentons les résultats d’un essai randomisé, en 2 groupes parallèles de non-infériorité comparant 6 s à 12 s de traitement des IPOA.

Matériels et méthodes

Les critères d’inclusion associaient un diagnostic clinique et microbiologique (prélèvements per-opératoires). Le critère d’évaluation était le pourcentage de succès à 24 mois défini par l’absence de récidive infectieuse et validé par un comité indépendant de validation.

Résultats

Durant 3 ans et 2 mois, 410 patients, dont 67,6 % (n=273) hommes ont été randomisés (205 dans le bras 12 s, 205 dans le bras 6s, 6 patients ont été exclus secondairement). L’âge moyen des patients était de 68,9 ans. La durée moyenne d’évolution des signes infectieux avant la prise en charge chirurgicale était de 17,5jours. Initialement 36 % (n=145) des patients étaient fébriles. Les principales bactéries responsables étaient le staphylocoque coagulase négative 36,6 % (n=148), le staphylocoque doré 34,6 % (n=140), les streptocoques non entérocoques 14,2 %(n=58). Les différentes chirurgies ont été : le lavage articulaire 41,3 % (n=167), le changement prothétique en 1 temps 37,1 % (n=150), changement prothétique en 2 temps 21,5 % (n=87). Les antibiotiques les plus prescrits en relais étaient : la rifampicine et les fluoroquinolones. La durée moyenne d’hospitalisation était de 14jours.

La description des échecs selon le bras retrouve :

– Echec certain au même germe : 32 (60,4) échecs–G6 versus 15 (35,7 %)–G12

– Echec certain à un nouveau germe : 12 (22,6 %) échecs–G6 versus 17 (40,5 %)–G12.

L’analyse en intention de traiter révèle :

– Ensemble des patients (n échec/total. ( %), IC 95 %) :

45/203 (22,2) échecs/G6 vs 28/201 (13,9)/G12 s, 8,2 (0,7 à 15,7)

– Lavage articulaire ((n échec/total. ( %)) :

23/75 (30,7) échecs/G6 versus 11/76 (14,5)/G12, 16,2 (2,8 à 29,0)

– Changement en 1 temps (n échec/total. ( %)) :

3/75 (4,0) échecs/G6 versus 2/71 (2,8)/G12, 1,2 (−6,2 à 8,6)

–Changement en 2 temps (n échec/total. ( %)) :

6/40 (15,0) échecs/G6 versus 2/41 (4,9)/G12, 10,1 (−3,7 à 24,6)

Conclusion

La non-infériorité du traitement de 6 semaines n’a pas pu être démontrée.

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Vol 49 - N° 4S

P. S12 - juin 2019 Retour au numéro
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