Recueillir les données qualité afin d’étendre à 36 mois la durée de conservation du plasma frais congelé sécurisé par quarantaine conservé à température≤−25°C : présentation des données intermédiaires à 24 mois de conservation.

Afin d’assurer l’homogénéité des produits décongelés et testés au cours du temps, 33 mélanges de 4 unités de plasma isogroupe (11 O ; 22 non O) ont été préparés puis répartis en 4 unités identiques surgelées simultanément, puis conservées à température≤−25°C. Les temps retenus pour évaluer la qualité in-vitro du plasma sont : après 5jours de congélation T0, au bout de 12 (T1), 24 (T2) et 36 mois de conservation.

Une approche ANOVA selon le test non-paramétrique de Kruskal-Wallis est utilisée pour comparer les temps T1/T0 et T2/T0. Les paramètres biochimiques : protéines totales, albumine, Immunoglobulines, C3a et C5a ne présentent aucune évolution biologique significative, de même que les paramètres d’hémostase TP, FVIIIc, fibrinogène, FVII, FIX, FXI, Facteur VW (Ag et activité) et TAT. Le FVIII présente une activité moyenne de 0,91 UI/ml à 2 ans avec une seule valeur<0,7 UI/ml observée ; le fibrinogène ne présente pas d’évolution significative, avec 100 % des unités conformes. Le TCA, FII, FV, FX, protéines S et C, AT, plasminogène, α2-antiplasmine, ADAMTS13 et les paramètres de thrombogramme présentent une évolution statistiquement significative, mais dans le même sens et du même ordre de grandeur que l’évolution constatée sur les CQI. Les différences pourraient être attribuées à l’évolution analytique des couples automate/réactifs utilisés. Le plasma décongelé à 2 ans respecte les exigences définies pour le PFC.