Recommandations discordantes entre HAS et CNGOF ; le point avec 200 IVG médicamenteuses tardives, réalisées hors AMM - 21/11/19
Conflicting recommendations between the French national authority for health (HAS) and clinical practice guidelines (CNGOF); focus on 200 late medical abortions, conducted outside marketing authorizations
, T. Pressat Laffouilhere c, S. Braund a, O. Duhamel a, A. Réal-Lhommet a, E. Machevin bBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Objectifs |
Les recommandations sur les interruptions volontaires de grossesse (IVG) tardives par voie médicamenteuses s’opposent : Collège National des Gynécologues Obstétriciens Français (CNGOF) et Haute Autorité de Santé s’opposent. L’objectif était donc d’évaluer l’efficacité du misoprostol dans les IVG médicamenteuses entre 9 et 14 semaines d’aménorrhée (SA).
Méthodes |
Il s’agit d’une étude épidémiologique rétrospective menée entre mars 2017 et janvier 2019 à l’hôpital d’Evreux, sur les patientes ayant eu une IVG médicamenteuse entre 9 et 14 SA. Le protocole appliqué était celui des recommandations du CNGOF de 2016. Le critère de jugement principal était le taux d’échec des IVG médicamenteuses entre 9 et 14 SA. Les critères de jugement secondaires étaient l’estimation du nombre d’absentes à la visite post-IVG, la consommation de misoprostol, de traitement symptomatique, le type de complications et de la durée d’hospitalisation.
Résultats |
Au total, 200 patientes ont été incluses mais 14 ont été perdues de vue : 19 patientes ont eu une aspiration endo-utérine, soit un taux d’échec de 10,2 %, IC95 % [6,4 % ;15,7 %]. 7 (3,5 %) ont bénéficié d’une aspiration endo-utérine pour hémorragie (2 (1 %) ont été transfusées), 9 (4,5 %) ont eu une aspiration pour échec et 3 (1,5 %) pour rétention. Le nombre d’absentes à la visite post-IVG était de 35,5 % (71). La dose moyenne de misoprostol reçue était de 1234μg (441). La durée d’hospitalisation moyenne était de 12,2heures (8,28).
Conclusions |
Le taux d’échec des IVG médicamenteuses tardives est de 10,2 %. Notre étude n’a pas rapporté d’élément de mauvaise tolérance du misoprostol dans cette indication.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract |
Objectives |
There are conflicting recommandations about late medical abortion: the French National College of Gynaecologists and Obstetricians (CNGOF) and the French Superior Health Authority are opposed. The aim was to assess misoprostol's efficiency in medical abortions at 9 to 14 weeks gestational age (GA)
Methods |
This is an epidemiologic retrospective study led from March 2017 till January 2019, in Evreux's hospital, France, including all patients undergoing a medical abortion from 9 to 14 weeks GA. We followed the CNGOF's recommandations published in 2016. The main efficacy parameter was the failure rate of medical abortion at 9 to 14 weeks GA. The secondary efficacy parameters were the number of patients absent at the post-medical abortion examination, the consumption of misoprostol, the consumption of symptomatic treatment, the type of complication and the length of hospital stay.
Results |
200 patients were included: 19 patients had vacuum aspiration, so we report a 10.2 % failure rate (95% CI: 6.4%; 15.7%). 7 (3.5%) had vacuum aspiration for haemorrhage (2 (1%) receveived a blood transfusion) 9 (4.5%) had a vacuum aspiration for failure and 3 (1.5%) for retention. 71 (35.5%) patients were absent at the post-medical abortion examination. The mean consumption of misoprostol was 1234μg (441). The mean length of hospital stay was 12.2hours (8.28).
Conclusions |
The abortion failure rate is 10.2%. Our study didn’t report any elements of bad tolerance of misoprostol in this indication.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : IVG médicamenteuse tardive, Efficacité, Hors AMM
Keywords : Late medical abortion, Efficiency, Outside marketing authorizations
Plan
Vol 47 - N° 12
P. 854-859 - décembre 2019 Retour au numéro
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