Effet de l’Evobrutinib, inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, sur les taux de cellules immunitaires et d’immunoglobulines sur 48 semaines dans le cadre d’une étude de phase 2 sur la sclérose en plaques récurrente - 08/09/20
Résumé |
Introduction |
L’Evobrutinib, inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), a démontré une efficacité clinique dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) au cours d’une étude de phase 2.
Objectifs |
Étudier l’effet de l’Evobrutinib sur les cellules immunitaires et les immunoglobulines (Ig) sur une période de 48 semaines.
Patients et méthodes |
Les patients SEP-R adultes ont été randomisés entre Evobrutinib 25mg 1×/j, 75mg 1×/j, 75mg 2×/j, un placebo ou du diméthyl fumarate 240mg. Le groupe placebo a switché sur Evobrutinib 25mg à la semaine 24. La tolérance, y compris l’évaluation du nombre de lymphocytes B et des taux d’Ig, était un critère d’évaluation secondaire. L’étude des sous-populations de lymphocytes B et T et des cellules NK a été exploratoire.
Résultats |
Sur une période de 48 semaines, le nombre de lymphocytes B total, B mémoires, B mature-naïve, ou de lymphocytes T total, T auxiliaires, T cytotoxiques ou encore de cellules NK n’a pas été significativement modifié dans aucun des groupes Evobrutinib. De même, les niveaux d’IgG ou sous-types d’IgG n’ont pas changé. Une légère augmentation d’IgA et réduction d’IgM ont été observés pour tous les groupes Evobrutinib qui sont numériquement supérieurs à ceux du bras placebo/Evobrutinib.
Discussion |
Chez les patients atteints de SEP et traités par Evobrutinib, aucune déplétion des lymphocytes B ou de modification des sous-populations de cellules B ont été observées sur une période de 48 semaines. Les taux d’IgG sont restés stables et de légères élévations d’IgA et des réductions des taux d’IgM ont été observées avec Evobrutinib.
Conclusion |
La réponse immunitaire humorale des patients SEP n’est pas altéré sur une période de 48 semaines après traitement par Evobrutinib.
Informations complémentaires |
Financé par EMD Institut de recherche et développement Serono, Inc., Billerica, MA, États-Unis (filiale de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne).
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, Evobrutinib, La sclérose en plaques
Plan
Vol 176 - N° S
P. S81 - septembre 2020 Retour au numéro
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