Les proctopathies et les cystites radiques sont des maladies consécutives aux radiothérapies pelviennes qui peuvent être réfractaires à une thérapie standard. Notre groupe a confirmé dans des modèles animaux et lors d’un essai clinique de phase 1 que la thérapie cellulaire représente une option sûre qui peut apporter un bénéfice thérapeutique lorsque les autres traitements ont échoué.

Quatre patients souffrant d’effets secondaires pelviens graves en raison d’une dose excessive d’irradiation après une radiothérapie conformationnelle pour un adénocarcinome de la prostate (accident d’Épinal) ont reçu des injections intraveineuses de cellules stromales mésenchymateuses allogéniques.

L’état clinique des patients s’est amélioré après l’injection de cellules stromales mésenchymateuses. Deux patients ont révélé une réponse clinique confirmée pour la douleur et l’hémorragie. La fréquence des diarrhées douloureuses a diminué de 6jours à 3jours après la première injection et 2jours après la seconde injection chez un patient. Un processus de fistulisation a pu être arrêté chez un patient, ce qui a permis une rémission stable pendant plus de 3 ans. Une modulation des sous-populations de lymphocytes vers un schéma de régulation et une diminution des cellules T activées a accompagné la réponse clinique. La thérapie par les cellules stromales mésenchymateuses a été efficace sur la douleur, la diarrhée, l’hémorragie, l’inflammation, la fibrose et la fistulisation. Aucune toxicité n’a été observée.

Un essai clinique de phase 2 est en cours d’inclusion pour des patients souffrant de complications abdominales et pelviennes après radiothérapie qui n’ont pas vu leurs symptômes s’améliorer après les traitements classiques (NCT02814864, essai évaluant l’efficacité des injections systémiques de cellules stromales mésenchymateuses pour le traitement des complications abdominales et pelviennes graves et chroniques réfractaires au traitement standard, induites par la radiothérapie [Prisme]). Il implique la participation de six services de radiothérapie pour le recrutement de 12 patients. Ils seront tous pris en charge et suivis dans le service d’hématologie de l’hôpital Saint-Antoine. Les cellules seront préparées dans deux centres (EFS Mondor et CTSA Clamart) appartenant au réseau national EcellFrance de médecine régénératrice et de thérapie cellulaire à base de cellules stromales mésenchymateuses. Les critères d’éligibilité sont un grade supérieur à 2 pour la rectorragie ou l’hématurie à l’inclusion et l’absence de cancer actif. Chaque patient recevra trois injections de cellules stromales mésenchymateuses à 7jours d’intervalle. Les patients seront suivis sur une période de 12 mois. L’objectif principal est une diminution d’un grade sur l’échelle Late Effects Normal Tissue ; Subjective, Objective, Management, Analytic (LENT SOMA) pour la rectorragie ou l’hématurie. L’objectif secondaire est de réduire la fréquence des diarrhées, la consommation d’analgésiques, la douleur et l’amélioration de la qualité de vie.