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Alpha-bloquants ou phytothérapie en traitement de première intention des SBAU/HBP en médecine générale : l’étude non interventionnelle PERSAT - 24/09/20

Alpha-blockers or phytotherapy as first-line treatment of LUTS/BPH in general medicine: The PERSAT non-interventional study

Doi : 10.1016/j.purol.2020.07.001 
A. de la Taille a, , L. Bardin b, C. Castagné b, M. Auges b, O. Capronnier c, Q. Chalret du Rieu b
a Département de chirurgie urologique, CHU Henri-Mondor, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, 94010 Créteil, France 
b Direction médicale, Pierre-Fabre médicament, 81106 Castres cedex, France 
c Euraxi Pharma, 37300 Joué-lès-Tours, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectif

L’objectif de l’étude PERSAT était d’évaluer les traitements de première intention des SBAU/HBP en conditions de vie réelle.

Méthodes

Cette étude observationnelle prospective a été conduite en France par des médecins généralistes (MG) sur des patients avec SBAU/HBP d’intensité modérée à sévère (IPSS ≥12). Les MG décidaient librement de prescrire soit un alpha-bloquant (AB), soit un traitement de phytothérapie (PT). Le critère principal était le pourcentage de patients répondeurs (diminution du score IPSS total ≥3) à 6 mois.

Résultats

Sur les 849 patients inclus, 759 ont été analysés (381 traités par AB et 378 par PT) ; 718 ont été suivis à 6 mois, dont 90 % sans modification de traitement. Leurs caractéristiques à l’inclusion étaient similaires entre les groupes AB et PT (IPSS moyen : 18,6±4,5 et 17,8±4,1, respectivement). Les taux de réponse au traitement à 6 mois étaient 94,2 % [91,2 % ; 96,4 %] dans AB et 92,5 % [89,2 % ; 95,1 %] dans PT. L’IPSS a diminué de 10,0±5,6 points, sans différence entre les groupes. Le taux de patients ennuyés par leurs SBAU (IPSS-QoL ≥4) a diminué de 88,5 % à 6,5 % à 6 mois. L’amélioration des SBAU a été perçue par plus de 94 % des patients (PGI-I) et des médecins (CGI-I), 93 % des patients étaient satisfaits du traitement à 6 mois, indépendamment du traitement initié. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des troubles de l’éjaculation (3,9 % pour AB et 0,9 % pour PT).

Conclusion

PERSAT confirme en pratique courante l’efficacité des traitements AB et PT, recommandés en première intention dans les SBAU/HBP.

Niveau de preuve

3.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Purpose

The objective of the PERSAT study was to evaluate first-line treatment of BPH-associated LUTS in real-life conditions.

Methods

This prospective observational study was conducted in France by general practitioners (GP) on patients with moderate to severe LUTS (IPSS ≥12). GPs freely decided to prescribe either an alpha-blocker (AB) or phytotherapeutic treatment (PT). The main criterion was the percentage of responding patients (decrease in total IPSS score ≥3) at 6 months.

Results

Of the 849 patients included, 759 were analysed (381 treated with AB and 378 with PT); 718 were followed up at 6 months, 90% of which had no treatment modification. Their inclusion characteristics were similar between the AB and PT groups (mean IPSS: 18.6±4.5 and 17.8±4.1, respectively). Treatment response rates at 6 months were 94.2% [91.2%; 96.4%] in AB and 92.5% [89.2%; 95.1%] in PT. The IPSS decreased by 10.0±5.6 points, with no difference between groups. The proportion of patients bothered by their LUTS (IPSS-QoL ≥4) evolved from 88.5% to 6.5% at 6 months. The improvement of LUTS was perceived by more than 94% of patients (PGI-I) and doctors (CGI-I), 93% of patients were satisfied with the treatment at 6 months, regardless of the treatment initiated. The most reported adverse reactions were ejaculation disorder (3.9% for AB and 0.9% for PT).

Conclusion

PERSAT confirms in current practice the effectiveness of AB and PT treatments, recommended as first-line treatment in LUTS/BPH.

Level of proof

3.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Symptômes du bas appareil urinaire liés à une hyperplasie bénigne de prostate (SBAU/HBP), Phytothérapie, Alpha-bloquants, Étude de vraie vie

Keywords : Lower urinary tract symptoms associated with benign prostate hyperplasy (LUTS/BPH), Phytotherapy, Alpha-blocker, Real-word evidence


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Vol 30 - N° 10

P. 522-531 - septembre 2020 Retour au numéro
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