Profil pharmacocinétique de deux formulations distinctes de sels de trientine utilisées pour le traitement de la maladie de Wilson - 11/04/21
, Tim Morley 2, Audrey Henry 3, Catherine Thompson 4Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Introduction |
La maladie de Wilson est liée à une accumulation de cuivre dans l’organisme nécessitant un traitement à vie. Les sels de trientine, chélateurs du cuivre, sont disponibles en 2nde intention.
Objectifs |
Comparer le profil pharmacocinétique de la trientine tetrahydrochloride (TETA 4HCl) vs la trientine dihydrochloride (TETA 2HCl) et déterminer si la biodisponibilité est équivalente.
Patients et méthodes |
Étude randomisée en cross-over. Vingt-trois adultes sains ont reçu une dose orale unique de 600mg de trientine base (principe actif) de TETA 4HCl (Cuprior®; laboratoire Orphalan) et de TETA 2HCl (Trientine®; laboratoire Univar1 ). Des échantillons de sang ont été prélevés avant la dose et très régulièrement jusqu’à 72heures après la prise orale. L’analyse des concentrations plasmatiques de trientine et de ses principaux métabolites a été effectuée par chromatographie en phase liquide et spectrométrie de masse.
Résultats |
Une Cmax et une exposition systémique plus importante pour TETA 4HCl vs TETA 2HCl a été montrée (augmentation de 68 % et 56 %). Les pics plasmatiques ont été atteints en 2heures avec TETA 4HCl versus 3heures avec TETA 2HCl.
La biodisponibilité de la trientine est significativement plus importante avec les comprimés de TETA 4HCl qu’avec les gélules de TETA 2HCl pour une dose similaire. Un facteur de 0,64 s’applique à la dose orale de la TETA 2HCl pour une exposition systémique comparable.
Discussion |
Cette étude a permis d’évaluer la dose nécessaire pour avoir une efficacité pharmacologique similaire entre la nouvelle formulation de trientine TETA 4HCl conservable à température ambiante et la TETA 2HCl (conservation réfrigérée). L’observance est une problématique majeure dans cette maladie. Une diminution de la dose et une conservation à température ambiante du sel TETA 4HCl pourraient faciliter l’observance au long cours de ce traitement.
Conclusion |
Un facteur de 0,64 peut être appliqué à la dose orale de trientine du TETA 2HCl par rapport au TETA 4HCl pour obtenir une efficacité pharmacologique similaire.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Maladie de Wilson, Pharmacocinétique, Trientine
Plan
Vol 177 - N° S
P. S51-S52 - avril 2021 Retour au numéro
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