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Spinosad at 0.9% in the treatment of scabies: Efficacy results from 2 multicenter, randomized, double-blind, vehicle-controlled studies - 09/12/21

Doi : 10.1016/j.jaad.2021.07.074 
Jeffrey C. Seiler, MD a, Richard C. Keech, MD b, Julie L. Aker, MT(ASCP) c, William Miller, MD c, Christopher Belcher, MD d, Kerry W. Mettert, MBA, MT(ASCP) e,
a LSRN Research, West Palm Beach, Florida 
b St Joseph's Clinical Research, Anaheim, California 
c Concentrics Research, Indianapolis, Indiana 
d Infectious Disease of Indiana, Carmel, Indiana 
e ParaPRO LLC, Carmel, Indiana 

Reprint requests: Kerry W. Mettert, MBA, MT(ASCP), ParaPRO LLC, 11550 North Meridian Street, Suite 290, Carmel, IN 46032.ParaPRO LLC11550 North Meridian Street, Suite 290CarmelIN46032

Abstract

Background

Scabies is a contagious skin disease resulting from Sarcoptes scabiei infestation. There are no approved over-the-counter treatments, and approved prescription products have disadvantages, including potential resistance. Spinosad, an insecticide derived from fermentation of a soil actinobacterium, shows promise as a potential treatment agent.

Objective

Combined results from 2 controlled clinical studies were used to evaluate the efficacy of 0.9% spinosad topical suspension in the eradication of scabies.

Methods

Each study included index subjects (the youngest household members with active scabies) and up to 5 other members in each household. Subjects applied 0.9% spinosad or vehicle once. Primary efficacy was the percentage of index subjects with complete cure on day 28. Additional efficacy included clinical cure, microscopic cure, and lesion counts.

Results

Spinosad at 0.9% is not equivalent to vehicle in the percentage of index subjects achieving complete cure on day 28 (78.1% vs 39.6%, respectively; P < .0001; n = 206). Additional efficacy analyses confirmed the consistent treatment effect of 0.9% spinosad. No safety signals were observed.

Limitations

The studies used small sample sizes to assess equivalency.

Conclusions

Spinosad at 0.9% performed better than vehicle in the treatment of scabies in these studies of subjects of 4 years of age or older following 1 application of study drug.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : efficacy, Natroba, pediatric, scabies, spinosad, topical

Abbreviation used : AE


Plan


 Funding sources: Sponsored and supported by ParaPRO LLC.
 IRB approval status: The studies described herein were registered on ClinicalTrials.gov as NCT02485717 and NCT02485704 (both initially posted June 30, 2015). Advarra (formerly known as Schulman IRB), a central institutional review board, reviewed and approved the protocols and associated informed consent/assent forms. Concentrics Research was the contract research organization that planned and conducted the study.


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Vol 86 - N° 1

P. 97-103 - janvier 2022 Retour au numéro
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