Syndrome d’Encéphalopathie Postérieure Réversible (PRES) et médicaments, analyse de la base de donnée mondiale de pharmacovigilance - 16/04/22
Résumé |
Introduction |
Le Syndrome d’Encéphalopathie Postérieure Réversible est une entité clinico-radiologique dont l’origine médicamenteuse a été rapportée. Cependant, ces descriptions se limitent à des case-report ou études de faible effectif.
Objectifs |
L’objectif de cette étude est de réaliser une étude de grande envergure permettant d’identifier les médicaments responsables de PRES.
Patients et méthodes |
Nous avons effectué une analyse de disproportionnalité à partir de VigiBase, la base de données de pharmacovigilance de l’Organisation Mondiale de la Santé. Pour cela, nous avons utilisé « l’information component » (IC). De manière bayesienne, cet indice évalue le lien statistique entre un médicament et un effet indésirable. Un IC 0,25>0 est considéré comme statistiquement significatif.
Résultats |
Nous présentons ici une analyse de 3.278 cas de PRES rapportés dans VigiBase. Ces résultats permettent d’identifier 73 médicaments significativement associés à la survenue de PRES. Les principales classes médicamenteuses impliquées sont les agents anti-cancéreux et immunosuppresseurs. Les caractéristiques cliniques de chaque cas, telles que l’âge, le sexe, la mortalité ou la présence d’hypertension ont également été étudiées.
Discussion |
En plus les médicaments décrits dans les bases de données de l’agence européenne du médicament, certaines molécules plus récentes comme l’eculizumab ont également été identifiés. D’autres molécules comme le mycophénolate mofétil, le cisplatine ou l’azathioprine ont été rapportés dans des case-report, mais la survenue de PRES est absente des RCP.
Conclusion |
Ces résultats pourront aider les cliniciens à identifier les patients à risque de PRES et choisir les médicaments interrompre, mais doivent être confirmés par une étude prospective.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Pharmacovigilance, PRES, Syndrome d’Encéphalopathie Postérieure Réversible
Plan
Vol 178 - N° S
P. S96 - avril 2022 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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