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Optimisation du plan de développement clinique d'un dispositif médical connecté indiqué dans la surveillance post chirurgicale : une étude PMSI - 05/11/22

Doi : 10.1016/j.respe.2022.09.049 
N. Petrica 1, , M. Rosé 1, R. Finas 1, A. Quinet 2, E. Lobel 2, A. Vidal 2
1 Alira Health, France 
2 RDS SAS, France 

Auteur correspondant

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Résumé

Introduction

La Récupération améliorée après chirurgie (RAAC) [1] est une approche de prise en charge globale du patient favorisant le rétablissement précoce de ses capacités après la chirurgie, dont la sortie précoce ou la réduction de la durée d'hospitalisation. La mise en place d'un tel programme représente une démarche d'amélioration des pratiques de soins pour tous les professionnels de santé impliqués qui nécessite une réorganisation du système des soins. MultiSense® [2] est un dispositif médical de télésurveillance composé d'un patch adhésif miniaturisé connecté qui permet la mesure continue et non invasive de paramètres cardiaques et respiratoires, en dehors de l'hôpital. L'objectif de cette étude est d'identifier les patients français éligibles à participer au développement clinique de la solution MultiSense® dans l'indication de suivi post chirurgical.

Méthodes

Il s'agit d'une étude transversale rétrospective effectuée à partir des données de facturation hospitalières nationale du PMSI regroupant l‘ensemble des établissements publics et privés. Les patients ≥18 ans ayant eu en France métropolitaine en 2019 au moins une hospitalisation classée au sein d'un des 19 groupes homogènes de malade (GHM) de chirurgie d'intérêt pour l'indication de MultiSense® (Annexe Tableau 1) et ayant bénéficié d'une RAAC lors de cette hospitalisation ont été inclus dans l'étude. Les caractéristiques démographiques des patients ainsi que la région de prise en charge hospitalière ont été décrites.

Résultats

Au total, 87 061 patients ont été inclus dans l'étude. L'âge moyen de ces patients était de 64 ans (±14,3) et 55 % étaient des femmes. Les hospitalisations de chirurgie ayant bénéficié d'une RAAC étaient observées principalement en Auvergne-Rhône-Alpes (15 %), Occitanie (14 %), Nouvelle-Aquitaine (13 %), Ile-de-France (13 %) et Grand-Est (11 %). Dans le détail, la distribution par région et par catégorie majeure de diagnostic (CMD) a montré qu'indépendamment de la région, les hospitalisations sont majoritairement attribuées aux affections et traumatismes de l'appareil musculosquelettiques et du tissu conjonctif (entre 40,3 % en PACA et 86 % en Centre Val de Loire (CVL)). Enfin, les CMD pour lesquels le dispositif présente un besoin clinique de télésurveillance important sont les affections de l'appareil respiratoire (entre <1 % en Bourgogne-Franche-Comté, CVL, Grand-Est et Pays de la Loire et 14 % en Normandie), les affections du tube digestif (entre 5 % en CVL et 15 % en Normandie) et les affections endocriniennes, métabolique et nutritionnelles (entre 2 % en CVL et 17 % PACA).

Conclusion

Cette analyse a permis d'appréhender la répartition géographique en France des patients bénéficiant de la RAAC et de quantifier la file active des patients potentiellement éligibles à être inclus dans le plan de développement clinique de la solution MultiSense®. L'utilisation des données du PMSI comme support de la planification du développement clinique est apparu comme une démarche efficiente participant à l'attractivité de la recherche clinique française.

Déclaration de liens d'intérêts

Les auteurs n'ont pas précisé leurs éventuels liens d'intérêts.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

© 2022  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 70 - N° S4

P. S267 - novembre 2022 Retour au numéro
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