Repositionnement des médicaments : de la découverte d’un effet pharmacologique utile à la mise à disposition du traitement pour le patient - 25/01/23
, Christine Fetro b, Antoine Ferry c, Philippe Lechat d, e, Terence Beghyn f, 1, Claude Bernard e, 1, Antoine Bernasconi g, 1, Hugues Bienayme h, 1, Céline Cougoule i, 1, Joanie Del Bano j, 1, Claire Demiot k, 1, Bénédicte Lebrun-Vignes l, 1Résumé |
Le repositionnement sur une nouvelle indication d’un médicament déjà sur le marché peut être l’occasion de répondre rapidement à un besoin thérapeutique non encore couvert, en particulier dans le cadre des maladies rares ou négligées, ou encore d’une urgence sanitaire. Cependant, à chaque étape, des difficultés peuvent survenir qui empêcheront la mise à disposition du médicament repositionné. Au-delà du hasard ou d’une stratégie systématique de détection d’un effet pharmacologique utile, la mise en œuvre des étapes précliniques et cliniques est parfois rendue délicate par la difficulté d’accès à la molécule et à son dossier pharmaceutique. Par ailleurs, des résultats cliniques pertinents ne seront pas toujours suffisants à garantir l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché ou des modalités de prise en charge satisfaisantes pour les patients. Outre la description de ces différents freins, la table ronde a été l’occasion de proposer des recommandations à même de les lever, notamment la création d’une structure en partenariat public-privé, dotée de financements suffisants afin de pouvoir proposer un accompagnement individualisé des projets jusque et y compris la demande de mise sur le marché.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Repositionnement, Autorisation de mise sur le marché, Maladies rares, Dispositif d’aide, Besoin thérapeutique
Plan
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Vol 78 - N° 1
P. 1-9 - janvier 2023 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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