L’abrocitinib est efficace et bien toléré chez les patients atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère. Nous décrivons ici le profil de sécurité intégré à long terme actualisé de l’abrocitinib dans le programme clinique JADE.

L’analyse a inclus 3802 patients (exposition: 5213,9 patients-années [PA]) provenant de 7 essais parents de phase 2/3 et d’un essai d’extension à long terme (date limite des données le 25 septembre 2021). Les taux d’incidence (IR; nombre de patients uniques présentant des événements/100 PA) d’événements indésirables graves (EIG) et d’EI d’intérêt particulier liés au traitement ont été évalués.

Sur un total de 3802 patients dans la population de sécurité regroupée, 3004 ont reçu la même dose d’abrocitinib tout au long de l’exposition; la durée d’exposition était de ≥96 semaines chez 26,3% des patients ayant reçu 200mg d’abrocitinib (n=1981) et 41,3% des patients ayant reçu 100mg d’abrocitinib (n=1023). L’âge médian était de 30,0 ans. L’incidence était plus élevée chez les patients plus âgés (≥65 ans, n=146) par rapport aux patients plus jeunes (18 à < 65 ans, n=2368) pour les EIG (17,6 [IC à 95 %: 11,7–25,5] vs 6,7 [5,8–7,8]), le zona (HZ, 8,1 [4,3–13,8] vs 3,8 [3,1–4,6]), les néoplasies (à l’exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome, 2,4 [0,6–6,0] vs 0,1 [0,0–0,4]), les événements indésirables cardiaques majeurs (1,2 [0,1–4,2] vs 0,3 [0,1–0,6]), la thrombocytopénie (numération plaquettaire confirmée <75×103/mm3, 1,8 [0,4–5,1] vs 0,3 [0,1–0,6]), et lymphopénie (3,5 [1,3–7,6] vs 0,1 [0,0–0,3]). Les infections graves les plus fréquentes avec l’abrocitinib 200mg et 100mg étaient le zona (0,5% et 0,2%), l’herpès simplex (0,1% avec les deux doses) et la pneumonie (0,2% avec les deux doses).

Cette analyse sur l’innocuité actualisée (gel de base de septembre 2021) n’indique aucun changement concernant les risques précédemment observés associés à l’abrocitinib et soutient le profil d’innocuité généralement attendu de l’abrocitinib pour le traitement de la DA. Une sélection minutieuse des patients et du dosage sont importants à prendre en considération par les prescripteurs et les mesures de minimisation des risques, telles que décrites dans les mentions légales du produit doivent être considérées.

L’abrocitinib présente un profil d’innocuité acceptable à long terme avec une exposition de plus de 5000 PA chez les patients appropriés atteints de dermatite atopique modérée à sévère.