Évaluer l’efficacité et la tolérance de T1225, premier collyre à l’azithromycine 1,5 %, instillé pendant 3 jours, versus la tobramycine 0.3 % (groupe Tobra) instillée pendant 7 jours, pour le traitement des conjonctivites bactériennes purulentes.

Étude multicentrique, randomisée, investigateur masqué, incluant 1 043 patients ayant une conjonctivite bactérienne purulente, dont 150 enfants d’âge moyen 7,03 ans ± 6,09. Le groupe T1225 (N = 524) était instillé 2x/jour pendant 3 jours, le groupe Tobra (N = 519) jusqu’à 8x/jour pendant 2 jours, puis 4x/jour pendant 5 jours. L’efficacité clinique, microbiologique et la tolérance étaient évaluées à J3 et J9. La variable d’efficacité primaire était le taux de guérison clinique à J9 chez les patients microbiologiquement positifs à J0. Le degré de pathogénicité des bactéries isolées était évalué selon les critères validés de Cagle.

Le taux de positivité microbiologique initial était 49,9 %. À J9, le taux de guérison clinique dans la population per protocole était de 87,8 % (T1225) versus 89,4 % (Tobra). T1225 était non inférieur à la tobramycine (différence entre les 2 groupes de -1,6 % pour un intervalle de confiance de 95 % [-7,5 % ; 4,4 %]). À J3, le taux de guérison clinique était significativement supérieur dans le groupe T1225 : 29,8 % versus 18,6 %. La non infériorité a été confirmée par les taux de résolution microbiologique à J3 (85,2 % versus 83,8 %) et à J9 (92,8 % versus 94,6 %). La tolérance était bonne dans les deux groupes. Les résultats étaient identiques chez l’adulte et chez l’enfant.

T1225 2x/jour pendant 3 jours est aussi efficace et bien toléré que la tobramycine au moins 4x/jour pendant 7 jours pour le traitement de conjonctivites bactériennes. La guérison clinique plus fréquente à J3 sous T1225 et son efficacité en 6 instillations pourraient être dues à la longue demi-vie d’élimination de l’azithromycine dans les larmes et la conjonctive.

T1225, collyre innovant à l’azithromycine, est le premier collyre qui permet un traitement court de la conjonctivite bactérienne. Il constitue une alternative intéressante aux thérapeutiques existantes, surtout chez l’enfant. Son spectre d’activité, sa cinétique et son mode d’action permettent d’envisager d’autres applications thérapeutiques, notamment dans les infections à Chlamydiae.