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e-engineering the clinical pproach to suspected cardiac chest ain assessment n the emergency epartment by epediting research evidence to practice using rtificial ntelligence. (RAPIDx AI)—a cluster randomized study design - 07/04/25

Doi : 10.1016/j.ahj.2025.02.016 
Ehsan Khan, MBBS, MMed (Clin Epi) a, c, Kristina Lambrakis, BSc a, c, Tom Briffa, PhD d, Louise A Cullen, MBBS, PhD e, f, g, Jonathon Karnon a, Cynthia Papendick, MBBS c, Stephen Quinn, PhD h, Phil Tideman a, c, Anton Van Den Hengel i, Johan Verjans b, c, Derek P Chew, MBBS, MPH, PhD a, b, c,
a College of Medicine and Public Health, Flinders University of South Australia, Adelaide, Australia 
b South Australian Health and Medical Research Institute, Adelaide, Australia 
c Department of Health, SA Health, South Australian, Adelaide, Australia 
d School of Population and Global Health, University of Western Australia, Perth, Australia 
e Emergency and Trauma Centre, Royal Brisbane and Women's Hospital, Brisbane, Australia 
f School of Public Health, Queensland University of Technology, Brisbane, Australia 
g School of Medicine, University of Queensland, Brisbane, Australia 
h Department of Statistics, Department of Health Science and Biostatistics, Swinburne University of Technology, Melbourne, Australia 
i Australian Institute for Machine Learning (AIML), The University of Adelaide, Adelaide, SA, Australia 

Reprint requests: Derek P Chew MBBS, MPH, PhD, College of Medicine and Public Health, Flinders University, 1 Flinders Drive, Bedford Park, SA 5042, Australia.College of Medicine and Public Health, Flinders University1 Flinders DriveBedford ParkSA5042Australia

ABSTRACT

Background

Clinical work-up for suspected cardiac chest pain is resource intensive. Despite expectations, high-sensitivity cardiac troponin assays have not made decision making easier. The impact of recently validated rapid triage protocols including the 0-hour/1-hour hs-cTn protocols on care and outcomes may be limited by the heterogeneity in interpretation of troponin profiles by clinicians. We have developed machine learning (ML) models which digitally phenotype myocardial injury and infarction with a high predictive performance and provide accurate risk assessment among patients presenting to EDs with suspected cardiac symptoms. The use of these models may support clinical decision-making and allow the synthesis of an evidence base particularly in non-T1MI patients however prospective validation is required.

Objective

We propose that integrating validated real-time artificial intelligence (AI) methods into clinical care may better support clinical decision-making and establish the foundation for a self-learning health system.

Design

This prospective, multicenter, open-label, cluster-randomized clinical trial within blinded endpoint adjudication across 12 hospitals (n = 20,000) will randomize sites to the clinical decision-support tool or continue current standard of care. The clinical decision support tool will utilize ML models to provide objective patient-specific diagnostic probabilities (ie, likelihood for Type 1 myocardial infarction [MI] versus Type 2 MI/Acute Myocardial Injury versus Chronic Myocardial Injury etc.) and prognostic assessments. The primary outcome is the composite of cardiovascular mortality, new or recurrent MI and unplanned hospital re-admission at 12 months post index presentation.

Summary

Supporting clinicians with a decision support tool that utilizes AI has the potential to provide better diagnostic and prognostic assessment thereby improving clinical efficiency and establish a self-learning health system continually improving risk assessment, quality and safety.

Trial registration

ANZCTR, Registration Number: ACTRN12620001319965, www.anzctr.org.au/.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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Vol 285

P. 106-118 - juillet 2025 Retour au numéro
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  • Genotype-guided de-escalation and abbreviation of dual antiplatelet therapy in patients with myocardial infarction and high bleeding risk: Design and rationale of the investigator-initiated, multicenter, randomized, controlled trial, DAN-DAPT
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