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Transcatheter Aortic Valve Replacement With a Fully Retrievable Self-Expanding Dry-Tissue Valve: First-in-Man Study - 16/05/25

Doi : 10.1016/j.amjcard.2025.03.032 
Zhengang Zhao, MD a, b, c, Yong Peng, MD a, b, c, Fei Chen, MD a, b, c, Esteban Villegas, MD d, Adolfo Lopez Campanher, MD d, Zhongkai Zhu, MD a, b, c, Xi Li, MD a, Xin Wei, MD a, b, c, Jiafu Wei, MD a, b, c, Scott Lim, MD e, Jorge Baccaro, MD d, , Yuan Feng, MD a, b, c, , Mao Chen, MD, PhD a, b, c,
a Department of Cardiology, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China 
b Laboratory of Cardiac Structure and Function, Institute of Cardiovascular Diseases, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China 
c Cardiac Structure and Function Research Key Laboratory of Sichuan Province, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China 
d Department of Interventional Cardiology, Corrientes Institute of Cardiology, Corrientes, Argentina 
e Division of Cardiology, University of Virginia, Charlottesville, Virginia 

Corresponding authors.

Résumé

Contemporary self-expanding transcatheter aortic valve replacement (TAVR) devices are retrievable and repositionable at partial release, however, valve migration may occur during final release. The Venus-PowerX Valve is a novel self-expanding dry-tissue TAVR device which is retrievable at 100% full deployment. This first-in-man study sought to evaluate the feasibility and safety of the new TAVR device. The clinical outcomes and adverse events were assessed and reported according to the Valve Academic Research Consortium-3 criteria. A total of 25 patients with severe aortic stenosis (75.3 ± 5.3 years, 48.0% male, 52.0% bicuspid aortic valve) were enrolled. Acute technical success was achieved in 25 (100%) patients. Valve recapture at 100% full deployment was attempted in 2 patients due to suboptimal position or inappropriate valve size, and was successful in both. No patient required a second valve. At 30 days, device success was achieved in 88.0%. The reasons for unachieved device success included residual gradient (4.0%), moderate paravalvular leak (PVL, 4.0%) and VARC type 2 bleeding (4.0%). New permanent pacemaker was required in 5 (20.0%) patients. At 1-year follow-up, overall survival rate was 96.0%, there was no stroke, myocardial infarction, or cardiovascular rehospitalization. Mean aortic valve gradient improved significantly from 56.0 ± 17.9 mmHg to 11.6 ± 6.0 mmHg, and effective orifice area improved from 0.6 ± 0.2 cm2 to 1.8 ± 0.4 cm2; 79.1% had none or trivial PVL. In conclusion, the novel fully retrievable Venus-PowerX Valve could enable highly predictable TAVR device positioning and produce satisfactory hemodynamic and clinical outcomes in both bicuspid and tricuspid aortic valve stenosis.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : TAVR, aortic stenosis, fully retrievable, dry tissue


Plan


 Funding: This work was supported by National Natural Science Foundation of China, Beijing, China (gran numbers 81901825, 81970325, 82170375); Sichuan Provincial Cadre Health Research Program, Sichuan, China (grant number ZH2024-103), and “1· 3· 5 Project for Disciplines of Excellence - Clinical Research Fund, West China Hospital, Sichuan University, Sichuan, China (grant number 2024HXFH038).


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Vol 247

P. 29-34 - juillet 2025 Retour au numéro
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