Les épidémies émergentes imposent une production accélérée de données scientifiques pour guider les politiques de santé publique. L’étude CHIK RE VAC, conduite à La Réunion lors de l’introduction du vaccin IXCHIQ® contre le chikungunya, illustre la faisabilité et les défis d’une recherche rigoureuse et indépendante menée dans un contexte d’urgence sanitaire.

CHIK RE VAC (EU-CT: 2025-521307-43-00) est une étude observationnelle prospective évaluant, en vie réelle, l’efficacité, la sécurité, l’immunogénicité et le coût-efficacité du vaccin IXCHIQ® chez les personnes à risque de formes sévères.

Promue par le CHU de La Réunion, avec le soutien de l’ANRS-MIE, de la DGOS et de la Région, elle a été conçue, autorisée et mise en œuvre en moins de six mois grâce à des procédures fast-track exceptionnelles.

L’étude prévoit 1 800 participants selon les recommandations HAS, répartis entre groupes vaccinés et non vaccinés, avec un sous-échantillon de 155 participants pour l’immunogénicité à M6 et M12. Des ajustements successifs ont été nécessaires: inclusion rétrospective des vaccinés, prolongation des inclusions et modélisation épidémiologique après la décroissance rapide de l’incidence.

Malgré la réactivité du dispositif, CHIK RE VAC a dû composer avec un démarrage post-pic épidémique et un effondrement de l’acceptabilité vaccinale, rendant difficile le recrutement prévu. L’étude a néanmoins permis une identification précoce des événements indésirables graves (EIG) et a contribué à la révision rapide des recommandations nationales sur l’utilisation du IXCHIQ®.

Ce projet a mis en lumière plusieurs défis majeurs de la recherche en contexte épidémique :

• concilier urgence de santé publique et exigences éthiques (place du placebo, allocation équitable des doses) ;

• maintenir l’indépendance scientifique ;

• adapter en temps réel les protocoles à un contexte épidémiologique évolutif ;

• garantir la transparence, la supervision éthique (DSMB) et le dialogue constant avec les autorités (HAS, EMA, OMS).

CHIK RE VAC démontre qu’une recherche clinique robuste et indépendante peut être conduite en urgence, à condition d’une coordination étroite entre chercheurs, autorités sanitaires et partenaires institutionnels.

Cette expérience souligne la nécessité de renforcer la preparedness , l’agilité réglementaire et la gouvernance collaborative pour anticiper les futures crises infectieuses, tout en garantissant l’éthique et la confiance du public.