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Ethical and practical barriers to consent in acute care and anaesthetic clinical trials: A scoping review - 24/02/26

Doi : 10.1016/j.accpm.2026.101767 
Shreeja Tripathi a, , Jean-Yves Lefrant b, 1, Patrice Forget c, d, e, f, 1
a School of Medicine, Medical Sciences and Nutrition, University of Aberdeen, Aberdeen, United Kingdom 
b IMAGINE, Univ Montpellier, Division of Anaesthesia, Critical Care, Pain and Emergency Medicine, CHU Nîmes, Montpellier, France 
c Aberdeen Centre for Arthritis and Musculoskeletal Health (Epidemiology Group), Institute of Applied Health Sciences, School of Medicine, Medical Sciences and Nutrition, Aberdeen AB25 2ZD, United Kingdom 
d Anaesthesia Department, NHS Grampian, Aberdeen AB25 2ZD, United Kingdom 
e IMAGINE UR UM 103, Montpellier University, Anesthesia Critical Care, Emergency and Pain Medicine Division, Nîmes University Hospital, 30900 Nîmes, France 
f Pain and Opioids after Surgery (PANDOS) European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ID ESAIC_RG_PAND) Research Group, 1000 Brussels, Belgium 

Corresponding author.

Abstract

Introduction

Recruitment for clinical trials in acute care settings, including intensive care units (ICUs), emergency departments, and peri-operative environments, presents distinctive ethical and practical challenges. These include time-sensitive decision-making, impaired patient capacity, complex consent processes, and reliance on surrogate decision-makers (SDMs). Despite growing attention to research ethics, there is a limited synthesis of how these challenges impact patient consent and trial recruitment.

Methods

Following PRISMA-ScR guidance, a systematic search of PubMed/MEDLINE (2010–2025) was conducted, supplemented by a targeted ClinicalTrials.gov search to identify ongoing and completed trials. Data were extracted and classified into overarching domains to map the breadth of barriers and proposed solutions.

Results

Fifteen studies were included, spanning randomised controlled trials, qualitative studies, surveys, and reviews. Key barriers were: (1) timing and capacity constraints in high-pressure environments; (2) comprehension challenges with technical consent documents, especially in minority populations; (3) regulatory variability limiting harmonisation of alternative models ( e.g. , deferred and staged consent); and (4) under-representation of vulnerable groups, leading to selection bias. Nine additional randomised clinical trials identified in ClinicalTrials.gov explored innovative consent tools such as digital aids and AI chatbots; two had published results. Promising strategies included multimodal consent, culturally tailored materials, early SDM engagement, and patient and public involvement (PPI).

Discussion

Acute-care and anaesthetic trials require adaptive consent frameworks that balance ethical rigour with operational feasibility. Adoption of inclusive recruitment strategies and harmonised international standards may enhance both equity and efficiency in future critical-care research.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Acute care, Informed consent, Anaesthesia, Clinical trials, Deferred consent


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Vol 45 - N° 4

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