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Incidence et facteurs de risque des myotoxicités induites par les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire : une étude de cohorte rétrospective à partir du Système national des données de santé - 10/03/26

Doi : 10.1016/j.jeph.2026.203270 
Joe-Elie SALEM 1, Aya AJROUCHE 2, , Antoine ROZES 3, Sandrine PINTO 4, Yann DE RYCKE 2, Florence TUBACH 2
1 Sorbonne Université, INSERM, AP-HP, Hôpital Pitié-Salpêtrière Département de Pharmacologie, CIC-1901, Paris, France 
2 Sorbonne Université, INSERM, Institut Pierre Louis d’Epidémiologie et de Santé Publique, Equipe PEPITES, AP-HP, INSERM, Hôpital Pitié Salpêtrière, Département de Santé Publique, Centre de Pharmacoépidémiologie (Cephepi), CIC-1901, Paris, France 
3 AP-HP, INSERM, Hôpital Pitié Salpêtrière, Département de Santé Publique, Centre de Pharmacoépidémiologie (Cephepi), CIC-1901, Paris, France 
4 Sorbonne Université, INSERM, Institut Pierre Louis d’Epidémiologie et de Santé Publique, Equipe PEPITES, Paris, France 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) ont révolutionné le traitement des cancers, mais exposent à des myotoxicités (myocardites, myosites) rares mais sévères. Les données populationnelles sur leur incidence et leurs facteurs de risque restent limitées. Cette étude évalue leur incidence, leurs facteurs de risque et leur impact sur la survie.

Méthodes

Nous avons réalisé une étude de cohorte rétrospective à partir du Système national des données de santé (SNDS), incluant tous les patients adultes ayant initié un ICI entre le 1ᵉʳ janvier 2012 et le 30 septembre 2022. Le critère principal était l’incidence cumulée des myotoxicités (myocardite et/ou myosite). Les facteurs de risque ont été analysés par des modèles de Fine et Gray, l’impact de la myotoxicité sur la survie globale à 1 an a été évaluée par des modèles de Cox avec exposition dépendante du temps. Les facteurs de risque de létalité à 1 et 3 mois ont été évalués par régression logistique.

Résultats

Parmi 172 363 patients initiant un ICI, l’incidence cumulée des myotoxicités était de 0,9 %, atteignant 7,1 % en cas de cancer thymique. L’incidence de la myocardite et de la myosite était de 0,4 % et 0,6%, respectivement, avec un chevauchement dans 23 % des cas. Les principaux facteurs de risque étaient le type de cancer (risque plus élevé si cancer thymique, mélanome, autres cancers cutanés), les antécédents de pathologies thymiques ou myasthéniques, la combinaison d’ICI et l’âge > 85 ans. La myotoxicité était le facteur le plus associé à la mortalité (HR 3,51 [3,17–3,89]), devant le statut métastatique (1,55 [1,52–1,58]). Chez les patients ayant eu une myotoxicité, la létalité à 1 mois atteignait 20,3 %, et était plus élevée en cas d’arythmie, d’insuffisance cardiaque ou respiratoire.

Discussion/Conclusion

Cette étude établit l’incidence, les facteurs de risque et la gravité des myotoxicités liées aux ICI, soulignant leur impact pronostique majeur et la nécessité d’une surveillance cardio-musculaire renforcée.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots-clés : Cardio-oncologie, Pharmacoépidémiologie, Inhibiteurs de points de contrôle immunitaire



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Vol 74 - N° S1

Article 203270- mars 2026 Retour au numéro
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  • Utilisation des nouveaux traitements systémiques immunomodulateurs chez les adultes atteints de dermatite atopique sévère entre 2018 et 2024, en France, à partir du SNDS
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  • Impact des recommandations de prise en charge de la maladie thrombo-embolique veineuse de 2019 et 2021 sur l'utilisation des AOD chez les patients atteints de cancer
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