L’essor des outils d’intelligence artificielle ouvre des perspectives majeures pour la recherche clinique, par exemple pour l’augmentation du nombre des nouveaux traitements entrant en développement clinique, l’amélioration de leurs chances de succès de développement, l’identification des patients éligibles, mais aussi l’amélioration de la qualité des données, et l’optimisation des essais (avec, par exemple, l’utilisation de données de vie réelles dans des bras de contrôle synthétiques ou l’utilisation de méthodologies statistiques innovantes). Certains outils numériques ont pour ambition de permettre un accès plus équitable, c’est-à-dire plus homogène pour toutes les populations, des patients aux essais cliniques, mais aussi une amélioration du fonctionnement des infrastructures médicales et d’économie sanitaires. Ces évolutions sont attractives pour les industriels du médicament pour les pays ayant intégré ces pratiques. Toutefois, la transposition de ces performances techniques vers des bénéfices cliniques mesurables doit être encore améliorée. Elle nécessite des cadres méthodologiques rigoureux (études de vie réelle, essais prospectifs, multicentriques, essais randomisés lorsque pertinent), ainsi qu’une intégration sécurisée dans les systèmes d’information de santé. De plus, il est nécessaire de former et d’intéresser les jeunes – et moins jeunes – médecins, afin qu’ils puissent conduire et intégrer les transformations profondes attendues afin de garder une place visible dans la compétition mondiale pour l’accès aux nouveaux essais cliniques afin d’offrir une prise en charge optimale à nos patients. À partir d’expériences récentes en oncologie, nous illustrons l’évolution de nos disciplines, en plaçant l’éthique, la sécurité des patients et l’efficience des circuits de recherche au premier plan.

The intense development of artificial intelligence applications opens up major opportunities for clinical research: by increasing the number of new treatments, improvement of their efficacy, accelerating of the identification of eligible patients, improvement of data quality, and optimization of trials (use of real-life data, innovative design). Some approaches incorporating digital tools support equitable access for patients to clinical trials, optimization of clinical infrastructure and health economics, main factors that may attract pharmaceutical companies in countries that have integrated these practices. However, the translation of technical performances into measurable clinical benefits remains limited and requires rigorous methodological frameworks (real-life evaluation, prospective, multicenter, randomized trials where relevant), as well as secure integration into health information systems. In addition, this requires training and interest of young doctors, so that they can adapt to the deep transformation expected and maintain a visible place in the global competition for access to new clinical trials, in order to provide optimal care of our patients. Based on recent experiences in oncology, we illustrate the evolution of our disciplines, placing ethics, patient safety and the efficiency of research circuits at the forefront.