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Accès dérogatoires aux médicaments, une exception française - 31/03/26

Special access to medicines: a French exception

Doi : 10.1016/j.actpha.2026.02.008 
Carole Ratsimbazafy a,  : Docteure en pharmacie, pharmacienne des hôpitaux, Voa Ratsimbazafy b : Docteure en pharmacie, pharmacienne des hôpitaux
a CHRU Bretonneau, 2 boulevard Tonnellé, 37000 Tours, France 
b CHU Dupuytren, de Limoges, 2 avenue Martin-Luther-King, 87000 Limoges, France 

* Autrice correspondante.

Résumé

En France, un accès particulier aux produits médicamenteux est envisageable à travers les dispositifs dérogatoires à l’autorisation de mise sur le marché, l’accès précoce et l’accès compassionnel. L’objectif est d’accélérer la mise à disposition de médicaments pouvant bénéficier à des patients n’ayant pas de solution thérapeutique.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Special access to medicines: a French exception

In France, special access to medicinal products is possible through marketing authorization exemptions, early access, and compassionate use programs. The aim is to speed up the availability of medicines that could benefit patients who have no other therapeutic options.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : autorisation d’accès compassionnel, autorisation d’accès précoce, bilan des accès dérogatoires, cadre de prescription compassionnelle, protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil de données

Keywords : compassionate access authorization, compassionate prescribing framework, earlyaccess authorization, protocol for therapeutic use and data collection, review of exceptional access cases


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Vol 65 - N° 655

P. 31-34 - avril 2026 Retour au numéro
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  • Garantir l’accès aux médicaments, un défi entre tensions et innovations
  • Sébastien Faure
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  • Sandrine Nail-Billaud

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