Les populations de patients incluses dans les essais cliniques randomisés (ECR) pour l’asthme sévère ont évolué au fil du temps.

L’objectif de cette étude descriptive des caractéristiques à l’inclusion des études SWIFT-1/2 et des ECR antérieurs était de mieux comprendre l’évolution du paysage des biothérapies et son impact sur les résultats et les stratégies de traitement.

Une revue de la littérature a été réalisée sur les populations asthmatiques recevant des biothérapies dans les essais de phase III suivants : SWIFT-1 & 2 (2021) ; MENSA (2012)/MUSCA (2014) ; CALIMA/SIROCCO (2013) ; QUEST/VENTURE (2015) ; et NAVIGATOR (2017). Les caractéristiques étudiées incluaient l’historique d’exacerbations, l’utilisation d’OCS d’entretien (mOCS), la durée de l’asthme et les scores ACQ-5/6.

La population SWIFT présentait moins d’exacerbations (SWIFT-1, 2,2 ; SWIFT-2, 2,7) vs les autres populations d’ECR qui variaient entre 2,7 (CALIMA) et 3,6 (MENSA), à l’exception de QUEST et VENTURE (tous deux 2,1 ; critères d’inclusion ≥ 1 exacerbation). L’utilisation de mOCS était la plus faible dans les études SWIFT-1/2 (5,0 % chacune), vs 9,3 % dans CALIMA et 25,0 % dans MENSA. La durée de l’asthme était plus longue 21,6 et 25,1 ans dans SWIFT-1 et SWIFT-2, respectivement, versus 14,6 et 19,9 ans. Les scores ACQ-5 des patients de SWIFT-1, 2,26 ; SWIFT-2, 2,17 étaient les mêmes que ceux de MENSA et MUSCA, tandis que les scores des autres études variaient entre 2,5 et 2,8 (critère d’inclusion ACQ > 1,5).

Les populations SWIFT-1/2 reflètent l’évolution du paysage des biothérapies pour l’asthme. Les principales différences dans les populations SWIFT-1/2 peuvent avoir été influencées par l’absence d’exigence de score ACQ-5, la variation géographique et la disponibilité des biothérapies lors des essais ultérieurs. Ces résultats soulignent l’importance de prendre en compte les caractéristiques de base lors de l’interprétation des résultats d’études cliniques.