Delgocitinib 20 mg/g en crème chez les patients atteints d’eczéma chronique des mains présentant des fissures : efficacité, sécurité, et pharmacocinétique - 03/04/26
, L.F. Eichenfield 2, C.G. Bunick 3, B. Ehst 4, S.R. Quist 5, I. Turchin 6, I. Turchin 7, K. Baranowski 8, U. Erhan 8, D. Maslin 8, D. Maslin 9, M.L. Østerdal 8Résumé |
Prérequis/contexte |
.
Objectifs |
Évaluer l’efficacité, la sécurité, et la pharmacocinétique de delgocitinib à partir des résultats des essais de phase 3 DELTA-1 ( NCT04871711 ) et 2 ( NCT04872101 ).
Méthodes |
Analyse des données chez les adultes avec un ECM modéré à sévère, traités par delgocitinib 20 mg/g en crème ou son véhicule, 2 fois/jour, pendant 16 semaines (S). Evaluation de l’efficacité par le score de fissures HECSI. Calcul des taux de répondeurs avec un score de 0 ou 0/1 (léger) et d’événements indésirables (EI). Comparaison des concentrations plasmatiques de delgocitinib (DELTA-2) avec celles d’adultes sains ayant reçu une dose orale de delgocitinib (1,5 mg) lors d’un essai de phase 1 ( NCT05050279 ) et avec les concentrations inhibitrices 50 % (CI50) obtenues après enrichissement in vitro de sang total d’adultes sains.
Résultats/discussions |
À l’inclusion, les patients avec fissures traités par delgocitinib ( n = 586, score HECSI fissure moyen = 4,9 ± 2,7) présentaient une maladie plus sévère que ceux sans fissure ( n = 52) : score HECSI moyen 73,6 vs 43,3. De S2 à S16, comparativement au groupe véhicule, une proportion plus importante de patients du groupe delgocitinib atteignait un score HECSI de 0 (S16 : 40,8 % vs 18,3 %, p < 0,001) ou de 0/1 (S16 : 55,3 % vs 29,7 %, p < 0,001). Le pourcentage médian d’amélioration du score HECSI entre S2 et S16 était plus élevé chez les patients recevant delgocitinib (S16 : 72,7 % vs 33,3 %, p < 0,001). Aucune différence significative en termes de sécurité n’était observée entre les groupes delgocitinib avec et sans fissures (EI : 45,6 % vs 46,2 % ; EI sévères : 2,0 % vs 5,8 %). Les concentrations plasmatiques moyennes géométriques de delgocitinib (ng/mL) chez les patients avec fissures à l’inclusion ( n = 284) étaient minimes et diminuaient entre S1–S4 (0,23–0,21) et S16 (0,12). Elles étaient nettement inférieures à celles observées après 1,5 mg de delgocitinib par voie orale (7,22 ng/mL) et à la CI50 du sang total (24 ng/mL).
Conclusion |
Delgocitinib en crème a démontré son efficacité avec un profil de sécurité comparable chez les patients avec ou sans fissures. L’exposition systémique était négligeable chez les patients avec fissures traités par delgocitinib.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Plan
Vol 66 - N° S
Article 104734- avril 2026 Retour au numéro
Article précédent
- Essai YOBI (YOung patients and BIrch allergy) : méthodologie et caractéristique des patients, enfants et adolescents traités par immunothérapie sublinguale liquide (ITSL liq.) au bouleau
- G. Lezmi, A. Gherasim, M. Hosotte, I. Ziane, A. Asche, R. Montagne
- Efficacy of remibrutinib in anti-IgE biologic-naïve, biologic-experienced, and biologic-refractory patients with CSU: REMIX-1/-2 studies
- F. Bérard, S. Saini, G. Mosnaim, G. Sussman, M. Metz, S. Haemmerle, K. Lheritier, B. Yang, N. Seko, P. Wang, A. Fukunaga
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
Déjà abonné à cette revue ?