Essai YOBI (YOung patients and BIrch allergy) : méthodologie et caractéristique des patients, enfants et adolescents traités par immunothérapie sublinguale liquide (ITSL liq.) au bouleau - 03/04/26
, A. Gherasim 2, M. Hosotte 3, I. Ziane 4, A. Asche 4, R. Montagne 4Résumé |
Prérequis/contexte |
Le pollen de bouleau, à potentiel allergisant élevé, est l’allergène le plus répandu en Europe et une cause majeure de rhinite et d’asthme allergique. YOBI est un essai de phase IIIb contrôlé, randomisé (2:1), multicentrique, en double aveugle, mené chez les patients âgés de 5–17 ans atteints de rhinoconjonctivite allergique (RCA) induite par le bouleau.
Objectifs |
L’objectif est de démontrer l’efficacité clinique et la sécurité d’une l’ITSL bouleau 300 IR chez les enfants et adolescents atteints de RCA modérée à sévère due au bouleau avec ou sans asthme associé.
Méthodes |
Les patients ont été traité avec une dose d’entretien quotidienne de 300IR par l’ITSL bouleau sur 2 saisons polliniques consécutives(pré- et co-saisonnier). Le critère principal est d’évaluer le score total combiné TCS0-38 à la 2 e année d’ITSL. Les critères secondaires incluent le score combiné symptômes-médicaments(CSMS), les scores de RCA des symptômes(DSS), médicaments(DMS) et scores de RQLQ et PRQLQ. Des évaluations ont été réalisées, incluant la spirométrie, les tests cutanés, le suivi de l’asthme(GINA), du syndrome d’allergie orale(SAO) et la collecte d’échantillons sériques.
Résultats/discussions |
L’essai a inclus 553 patients en intention de traiter, d’un âge moyen de 10,1 ans, souffrant de RCA (score moyen 14,4), modérée à sévère, induite par le bouleau. Un total de 369 patients a reçu une ITSL et 184 un placebo. Parmi, 64 % étaient âgés de 5–11 ans et 36 % de 12–17 ans. Un total de 61,7 % était de sexe masculin. Cinq-cent-deux patients ont achevé la 2 e année de l’étude et 7 ont interrompu le traitement (événement indésirable n = 2). 43,8 % étaient polysensibilisés. Un total de 35,1 % des participants étaient asthmatiques légers (85,6 %) ou modérés (14,4 %). Parmi les asthmatiques, 70,1 % sont liés au pollen de bouleau. Le VEMS moyen est de 97,2 %. Le SAO est présent dans 31,3 %. Les résultats sont en cours d’analyse et seront présentés prochainement.
Conclusion |
YOBI est un essai majeur de phase III pour évaluer l’efficacité et la tolérance de l’ITSL bouleau chez les enfants atteints de RCA, avec ou sans asthme associé. Au-delà des critères principaux, l’étude explore des paramètres clés, tels que la spirométrie, le VEMS et le statut GINA, offrant une vision complète de l’impact thérapeutique.
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Vol 66 - N° S
Article 104733- avril 2026 Retour au numéro
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